Pritor

Země: Evropská unie

Jazyk: polština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

Telmisartan

Dostupné s:

Bayer AG

ATC kód:

C09CA07

INN (Mezinárodní Name):

telmisartan

Terapeutické skupiny:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Terapeutické oblasti:

Nadciśnienie

Terapeutické indikace:

HypertensionTreatment nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Choroby układu sercowo-naczyniowego preventionReduction sercowonaczyniową chorobliwość u pacjentów z:manifest aterotrombotičeskih choroby sercowo-naczyniowe (w historii choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub choroby naczyń obwodowych) lub cukrzycy, cukrzycę typu 2, z задокументированным uszkodzenia narządów docelowych.

Přehled produktů:

Revision: 29

Stav Autorizace:

Upoważniony

Datum autorizace:

1998-12-11

Informace pro uživatele

37
B. ULOTKA DLA PACJENTA
38
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRITOR 20 MG TABLETKI
telmisartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pritor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pritor
3.
Jak przyjmować lek Pritor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pritor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRITOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pritor należy do grupy leków, określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń, co
prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Pritor
hamuje działanie angiotensyny II,
dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
LEK PRITOR JEST STOSOWANY w leczeniu nadciśnienia samoistnego
(wysokiego ciśnienia tętniczego
krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne oznacza, że wysokie
ciśnienie tętnicze nie jest
spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić
do zawału serca, niewydolności
serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku. Najczęściej przed
pojawieniem się powyższych powikłań

Charakteristika produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pritor 20 mg tabletki
Pritor 40 mg tabletki
Pritor 80 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pritor 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
Pritor 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Pritor 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda 20 mg tabletka zawiera 84 mg sorbitolu (E420).
Każda 40 mg tabletka zawiera 169 mg sorbitolu (E420).
Każda 80 mg tabletka zawiera 338 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Pritor 20 mg tabletki
Białe okrągłe tabletki o średnicy 2,5 mm z wytłoczonym kodem
„50H” po jednej stronie i logo firmy
po drugiej stronie.
Pritor 40 mg tabletki
Białe, podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem
„51H” po jednej stronie.
Pritor 80 mg tabletki
Białe, podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem
„52H” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
osób dorosłych z:

jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub

cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego_
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego
działania obniżającego ciśnienie
tętnicze, dawka telmisartanu może być zwiększona do 80 mg jeden
raz na dobę. Alternatywnie,
telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami
moczopędnymi takimi jak
hydrochlorot