Země: Evropská unie
Jazyk: portugalština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pregabalina
Zentiva, k.s.
N03AX16
pregabalin
Antiepilépticos,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Revision: 15
Autorizado
2015-07-17
50 B. FOLHETO INFORMATIVO 51 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PREGABALINA ZENTIVA 25 MG CÁPSULA PREGABALINA ZENTIVA 50 MG CÁPSULA PREGABALINA ZENTIVA 75 MG CÁPSULA PREGABALINA ZENTIVA 100 MG CÁPSULA PREGABALINA ZENTIVA 150 MG CÁPSULA PREGABALINA ZENTIVA 200 MG CÁPSULA PREGABALINA ZENTIVA 225 MG CÁPSULA PREGABALINA ZENTIVA 300 MG CÁPSULA pregabalina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Pregabalina Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva 3. Como utilizar Pregabalina Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pregabalina Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PREGABALINA ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO Pregabalina Zentiva faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e perturbação de ansiedade generalizada (PAG) em adultos. DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL: Pregabalina Zentiva é usada para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturbaç Přečtěte si celý dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas Pregabalina Zentiva 50 mg cápsulas Pregabalina Zentiva 75 mg cápsulas Pregabalina Zentiva 100 mg cápsulas Pregabalina Zentiva 150 mg cápsulas Pregabalina Zentiva 200 mg cápsulas Pregabalina Zentiva 225 mg cápsulas Pregabalina Zentiva 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 47,57 mg de lactose mono-hidratada. Pregabalina Zentiva 50 mg cápsulas Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 5 mg de lactose mono-hidratada. Pregabalina Zentiva 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 7,5 mg de lactose mono-hidratada. Pregabalina Zentiva 100 mg cápsulas Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 10 mg de lactose mono-hidratada. Pregabalina Zentiva 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 15 mg de lactose mono-hidratada. Pregabalina Zentiva 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 20 mg de lactose mono-hidratada. Pregabalina Zentiva 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 22,5 mg de lactose mono-hidratada. 3 Pregabalina Zentiva 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 30 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas Corpo e cabeça da cápsula de cor cinzento claro; aprox. 15,9 mm de comprimento, cápsula dura de gelatina com impressão Přečtěte si celý dokument