Oracea Capsule rigide tecniche con Rilascio

Země: Švýcarsko

Jazyk: italština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

doxycyclinum

Dostupné s:

Galderma SA

ATC kód:

J01AA02

INN (Mezinárodní Name):

doxycyclinum

Léková forma:

Capsule rigide tecniche con Rilascio

Složení:

doxycyclinum 40 mg ut doxycyclinum monohydricum 41.62 mg, sacchari sphaerae corresp. maydis amylum et saccharum 150.36 mg, hypromellosum, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, talcum, hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, E 132, E 129, E 133, E 104, pro capsula.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Rosazea

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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Oracea®
Che cos’è Oracea e quando si usa?
Oracea è un medicamento per adulti che si utilizza su prescrizione
medica per ridurre pustole o
noduli rossi causati dalla patologia denominata rosacea sul viso.
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Quando non si può usare Oracea?
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-se è ipersensibile (allergico) ai medicamenti della famiglia delle
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il paragrafo «Che cosa
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con difficoltà respiratorie (asma),
problemi circolatori, gonfiori cutanei (ad es. orticaria) e delle
mucose, prurito o eruzioni cutanee.
-se è in stato interessante: a partire dal quarto mese di gravidanza
Oracea non deve più essere
assunto, poiché potrebbe causare danni al nascituro (discromia
dentale permanente). Se sospetta di
essere in stato interessante durante l’assunzione di Oracea o se
scopre di essere effettivamente in
stato interessante, contatti immediatamente il suo medico.
-se ha una patologia per la quale il suo stomaco non crea acido
(acloridria), o è stato sottoposto a un
intervento chirurgico alla porzione superiore dell’intestino detta
duodeno.
-da bambini piccoli o di età inferiore ai 12 anni, poiché può
provocare uno scolorimento permanente
dei denti o disturbi nello sviluppo dei

Charakteristika produktu

Oracea®
Composizione
Principi attivi
Doxycyclinum ut D. monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Ipromellosa (E464), copolimero acido metacrilico-etil acrilato 1:1,
trietil citrato, talco, pellet di
zucchero-amido (contenente 150,36 mg di saccarosio/capsula rigida e
amido di mais), biossido di
titanio (E171), Macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172), ossido di
ferro rosso (E172), Polisorbato
80 (E433)
Capsula rigida: gelatina, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro
rosso (E172), ossido di ferro
giallo (E172), biossido di titanio (E171)
Inchiostro da stampa: gommalacca, glicole propilenico, indigotina
(E132), rosso di allura AC (E129),
blu brillante FCF (E133), giallo di chinolina (E104).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide con rilascio modificato del principio attivo.
1 capsula rigida contiene 40 mg di doxiciclina (monoidrato), di cui 30
mg in forma a rilascio
immediato e 10 mg in forma a rilascio ritardato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Oracea è indicato per la riduzione delle lesioni papulopustulari in
pazienti adulti con rosacea facciale.
Posologia/impiego
Adulti, inclusi pazienti anziani
La dose giornaliera è di 40 mg (1 capsula). La capsula deve essere
assunta al mattino, a digiuno,
almeno un’ora prima o due ore dopo i pasti con acqua sufficiente e
in posizione seduta o eretta per
ridurre il rischio di irritazione e ulcerazione esofagea (consultare
il paragrafo «Avvertenze e
precauzioni»).
I pazienti devono essere rivalutati dopo 6 settimane. Se non si vede
alcun effetto, si deve prendere in
considerazione l’interruzione del trattamento. Negli studi clinici,
i pazienti sono stati trattati per 16
settimane. Dopo la cessazione del trattamento e 4 settimane di
follow-up, le lesioni tendevano a
riapparire. Pertanto, si raccomanda di rivalutare i pazienti 4
settimane dopo la fine del trattamento.
Pazienti con disturbi della funzione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento di dose nei pazienti con
insufficienza re