Země: Evropská unie
Jazyk: italština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
memantina cloridrato
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Altri farmaci anti-demenza
Malattia di Alzheimer
Trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.
Revision: 8
autorizzato
2013-04-28
24 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 25 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MARIXINO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM memantina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altri altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Marixino e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Marixino 3. Come prendere Marixino 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Marixino 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MARIXINO E A COSA SERVE Marixino contiene il principio attivo memantina cloridrato. Esso appartiene a un gruppo di medicinali noti come medicinali anti-demenza. La perdita della memoria nella demenza di Alzheimer deriva da una alterazione della trasmissione dei segnali nervosi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-Metil-D-Aspartato (NMDA) coinvolti nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Marixino appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Marixino agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria. Marixino è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MARIXINO NON PRENDA MARIXINO - se è allergico (ipersensibile) a memantina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prend Přečtěte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Marixino 10 mg compresse rivestite con film Marixino 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Marixino 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina. Marixino 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato _Marixino 10 mg compresse rivestite con film_ Ciascuna compressa rivestita con film contiene 51,45 mg di lattosio monoidrato. _Marixino 20 mg compresse rivestite con film_ Ciascuna compressa rivestita con film contiene 102,90 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Marixino 10 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa, con linea di incisione su un lato (lunghezza della compressa: 12,2-12,9 mm, spessore: 3,5-4,5 mm). La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Marixino 20 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa (lunghezza della compressa: 15,7-16,4 mm, spessore: 4,7-5,7 mm). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di pazienti adulti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. 3 Posologia La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente l’assunzione del farmaco da parte del paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida. La tollerabilità e il dosaggio di memantina devono essere regolarmente rivalutat Přečtěte si celý dokument