Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
CENAVISA S.L.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
MARBOFLOXACINO 100
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 10 viales, Caja con 10 viales de vidrio de 50 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de PP de 100 ml, Caja con 1 vial de PP de 250 ml, Caja con 10 viales de PP de 100 ml, Caja con 10 viales de PP de 250 ml
con receta
Bovino; Cerdos de engorde; Cerdas adultas
Marbofloxacino
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome de disgalactia posparto causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome de disgalactia posparto causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 583818 Autorizado, 583819 Autorizado, 583820 Autorizado, 583821 Autorizado, 583822 Autorizado, 583823 Autorizado, 58, 587402 Autorizado, 587403 Autorizado, 587404 Autorizado, 587405 Autorizado
2018-10-20
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOCEN 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Marbofloxacino ..................................100,0 mg EXCIPIENTES: Metacresol .............................................2,0 mg Tioglicerol ..............................................1,0 mg Edetato de disodio .................................0,1 mg Solución límpida, de color amarillo verdoso a amarillo parduzco (o pardo). 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino (cerdas adultas y cerdos de engorde). 4. INDICACIONES DE USO Bovino: • Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Histophilus _ _somni_, _Mannheimia _ _haemolytica_, _Mycoplasma _ _bovis_ y _Pasteurella _ _multocida_ sensibles a marbofloxacino. • Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _ E. coli_ sensibles a marbofloxacino durante el periodo de lactancia. • Cerdas: Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto (SDP) - Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia - causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino. • Cerdos de engorde: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Actino-_ _bacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella multocida_ sensibles a marbofloxacino. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada). No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales Ninguna. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOCEN 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Marbofloxacino .................................................... 100,0 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCI- PIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR- MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI- NARIO Metacresol 2,0 mg Tioglicerol 1,0 mg Edetato de disodio 0,1 mg Gluconolactona Agua para preparciones inyectables Solución límpida, de color amarillo verdoso a amarillo parduzco (o pardo) 3. INFORMACIÓN CLÍNCA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino (cerdas adultas y cerdos de engorde). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: • Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Histophilus _ _somni_, _Mannheimia _ _haemolytica_, _Mycoplasma _ _bovis_ y _Pasteurella _ _multocida_ sensibles a marbofloxacino. • Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _ E. coli_ sensibles a marbofloxacino durante el periodo de lactancia. Porcino: _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 • Cerdas: Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto (SDP) - Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia - causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino. • Cerdos de engorde: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ _y _ _Pasteurella _ _multocida_ sensibles a marbofloxacino. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada). No usar en casos de hipersensibilidad Přečtěte si celý dokument