MARBOCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MARBOFLOXACINO

متاح من:

CENAVISA S.L.

ATC رمز:

QJ01MA93

INN (الاسم الدولي):

MARBOFLOXACINO

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

MARBOFLOXACINO 100

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

الوحدات في الحزمة:

Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 10 viales, Caja con 10 viales de vidrio de 50 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de PP de 100 ml, Caja con 1 vial de PP de 250 ml, Caja con 10 viales de PP de 100 ml, Caja con 10 viales de PP de 250 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Bovino; Cerdos de engorde; Cerdas adultas

المجال العلاجي:

Marbofloxacino

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome de disgalactia posparto causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome de disgalactia posparto causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

الوضع إذن:

Autorizado, 583818 Autorizado, 583819 Autorizado, 583820 Autorizado, 583821 Autorizado, 583822 Autorizado, 583823 Autorizado, 58, 587402 Autorizado, 587403 Autorizado, 587404 Autorizado, 587405 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-10-20

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCEN 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Marbofloxacino ..................................100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol .............................................2,0 mg
Tioglicerol ..............................................1,0 mg
Edetato de disodio .................................0,1 mg
Solución límpida, de color amarillo verdoso a amarillo parduzco (o
pardo).
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas adultas y cerdos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
•
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Histophilus _
_somni_,
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Mycoplasma _
_bovis_
y
_Pasteurella _
_multocida_
sensibles
a
marbofloxacino.
• Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _ E. coli_
sensibles a marbofloxacino
durante el periodo de lactancia.
• Cerdas: Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto (SDP) -
Síndrome Metritis Mastitis
Agalaxia - causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino.
• Cerdos de engorde: Tratamiento de infecciones respiratorias
causadas por cepas de _Actino-_
_bacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella
multocida_ sensibles a
marbofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a
otras fluoroquinolonas
(resistencia cruzada).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o alguno de
los excipientes.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El
medicamento
debe
usarse
teniendo
en
cuenta
las
políticas
oficiales
y
locales
sobre
antimicrobianos

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCEN 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Marbofloxacino ....................................................
100,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN
ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Metacresol
2,0 mg
Tioglicerol
1,0 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Gluconolactona
Agua para preparciones inyectables
Solución límpida, de color amarillo verdoso a amarillo parduzco (o
pardo)
3.
INFORMACIÓN CLÍNCA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas adultas y cerdos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
•
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Histophilus _
_somni_,
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Mycoplasma _
_bovis_
y
_Pasteurella _
_multocida_
sensibles
a
marbofloxacino.
• Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _ E. coli_
sensibles a marbofloxacino
durante el periodo de lactancia.
Porcino:
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
• Cerdas: Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto (SDP) -
Síndrome Metritis Mastitis
Agalaxia - causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino.
•
Cerdos
de
engorde:
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
_y _
_Pasteurella _
_multocida_
sensibles a marbofloxacino.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a
otras fluoroquinolonas
(resistencia cruzada).
No usar en casos de hipersensibilidad