Levodopa/Carbidopa TAD 100 mg/25 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Dostupné s:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Mezinárodní Name):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1999-06-07

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVODOPA/CARBIDOPA TAD 100 MG/25 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa TAD beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Carbidopa TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Carbidopa TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levodopa/Carbidopa
TAD
ist
ein
Arzneimittel
gegen
die
Parkinsonsche
Krankheit
(Levodopa
mit
Decarboxylasehemmer).
LEVODOPA/CARBIDOPA TAD WIRD ANGEWENDET BEI
-
Parkinsonscher
Krankheit
(Schüttellähmung,
eine
Erkrankung
mit
grobschlägigem
Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
-
symptomatischen Parkinson-Syndromen (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson'schen Krankheit
entsprechen,
aber
infolge
von
Vergiftungen,
Hirnentzündungen
und
arteriosklerotischen
Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das
medikamentös induzierte Parkinson-
Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch
bestimmte Arzneimittel ausgelöst
werden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVODOPA/CARBIDOPA TAD BEACHTEN?
LEVODOPA/CARBIDOPA TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levodopa oder Carbidopa oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie gleichzeitig nichtselektive Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer
einnehmen. Diese MAO-Hemmer müssen
spätestens
2
Wochen
vor
Beginn
der
Therapie
mit
Levodopa/Carbidopa
TAD
abgesetzt
werden.
Levodopa/Carbidopa TAD kann gleichzeitig mit selektiven
MAO-Typ-B-Hemmern (z.B. Selegilin, Rasagilin) oder
selektiven MAO-Typ-A-Hemmern (z.B. Moclobemid) in der empfohlenen
Dosierung eingenommen werden.
MAO-Typ-A-
und
MAO-Typ-B-Hemmer
sollten
nicht
zusammen
mit
Levodopa/Carbidopa
TAD
eingenommen
werden (siehe

Charakteristika produktu

______________________FACHINFORMATION______________________________
___________LEVODOPA/CARBIDOPA TAD
® 100 MG/25 MG TABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Levodopa/Carbidopa TAD 100 mg/25 mg
Tabletten
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Levodopa/Carbidopa TAD ent-
hält 100 mg Levodopa und 27 mg Car-
bidopa-Monohydrat
(entsprechend 25
mg
Carbidopa).
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, weiße Tablette mit einer einseitigen
Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Parkinson-Syndrome.
Hinweis
Levodopa/Carbidopa TAD ist
nicht indi-
ziert
bei
medikamentös
induziertem
Par-
kinson-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Schwe-
re der extrapyramidalen Symptomatik und
der
Verträglichkeit
im
Einzelfall.
Hohe
Einzeldosen sollten vermieden werden. Die
Behandlung wird mit langsam ansteigender
Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschlei-
chend erfolgen, um das Ausmaß der Neben-
wirkungen gering zu halten und einen mög-
lichen Behandlungserfolg nicht zu gefähr-
den.
Bei bisher unbehandelten Kranken wird mit
einer Tagesdosis von ½ bis 1 ½ Tabletten
Levodopa/Carbidopa TAD (50 mg bis 150
mg Levodopa in Kombination mit 12,5 bis
37,5
mg
Carbidopa-Monohydrat)
begon-
nen.
Eine Dosissteigerung kann um ½ oder 1
Tablette Levodopa/Carbidopa TAD (50 mg
bis 100 mg Levodopa und 12,5 mg bis 25
mg Carbidopa-Monohydrat) jeden 3. bis 7.
Tag vorgenommen werden.
Tagesdosen von täglich bis zu 7 Tabletten
Levodopa/Carbidopa
TAD
(700
mg
Le-
vodopa
und
175
mg
Carbidopa-Mo-
nohydrat) sollen in der Regel nicht über-
schritten werden.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird
die Dosissteigerung zunächst unterbrochen
oder die Dosis vorübergehend gesenkt und
die
weitere
Erhöhung
langsamer
vorge-
nommen.
Bei
stärkeren
gastrointestinalen
Beschwerden
können
Antiemetika
wie
Domperidon verabreicht werden.
Bei
der
Umstellung
von
eine