Leflunomide medac

Země: Evropská unie

Jazyk: portugalština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

leflunomida

Dostupné s:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kód:

L04AA13

INN (Mezinárodní Name):

leflunomide

Terapeutické skupiny:

Imunossupressores seletivos

Terapeutické oblasti:

Artrite, Reumatóide

Terapeutické indikace:

Leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (DMCD). Recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic Dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reacções adversas graves, portanto, o início de leflunomide o tratamento tem que ser cuidadosamente considerados em relação a estes o benefício / risco aspectos. Além disso, a mudança de leflunomide para outro DMCD sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

Přehled produktů:

Revision: 19

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2010-07-27

Informace pro uživatele

                                31
B. FOLHETO INFORMATIVO
32
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LEFLUNOMIDA MEDAC 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
leflunomida
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Leflunomida medac e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Leflunomida medac
3.
Como tomar Leflunomida medac
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Leflunomida medac
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LEFLUNOMIDA MEDAC E PARA QUE É UTILIZADO
O Leflunomida medac contém a substância ativa leflunomida que
pertence a um grupo de
medicamentos designados de antirreumáticos.
O Leflunomida medac é usado no tratamento de doentes com artrite
reumatoide ativa ou com artrite
psoriática ativa.
Os sintomas da artrite reumatoide incluem inflamação das
articulações, tumefação, dificuldade de
movimentação e dores. Outros sintomas que afetam todo o corpo
incluem perda de apetite, febre,
perda de energia e anemia (falta de glóbulos vermelhos).
Os sintomas da artrite psoriática ativa incluem inflamação das
articulações, tumefação, dificuldade de
movimentação, dores e manchas vermelhas, pele escamosa (lesões na
pele).
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LEFLUNOMIDA MEDAC
NÃO TOME LEFLUNOMIDA MEDAC
•
se teve alguma vez uma reação
ALÉRGICA
à leflunomida (sobretudo uma reação cutânea grave
muitas vezes acompanhada de feb
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Leflunomida medac 10 mg comprimidos revestidos por película
Leflunomida medac 15 mg comprimidos revestidos por película
Leflunomida medac 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Leflunomida medac 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de leflunomida.
Leflunomida medac 15 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de leflunomida.
Leflunomida medac 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de leflunomida.
_Excipientes com efeito conhecido _
Leflunomida medac 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 76 mg de lactose (sob
a forma monohidratada) e
0,06 mg de lecitina de soja.
Leflunomida medac 15 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 114 mg de lactose (sob
a forma monohidratada) e
0,09 mg de lecitina de soja.
Leflunomida medac 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 152 mg de lactose (sob
a forma monohidratada) e
0,12 mg de lecitina de soja.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Leflunomida medac 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película redondos, brancos ou quase
brancos com um diâmetro de cerca
de 6 mm.
Leflunomida medac 15 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película redondos, brancos ou quase
brancos com um diâmetro de cerca
de 7 mm, um lado do comprimido está gravado com o número “15”.
Leflunomida medac 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película redondos, brancos ou quase
brancos com um diâmetro de cerca
de 8 mm e uma ranhura de divisão de um dos lados do comprimido. Os
comprimidos podem ser
dividi
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 12-08-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 19-03-2024
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 19-03-2024
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 19-03-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 19-03-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 12-08-2014

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů