Země: Evropská unie
Jazyk: italština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Immunologici per suidi
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Un altro fattore chiave per la contaminazione del verro, lo skatole, può anche essere ridotto come effetto indiretto. Anche i comportamenti aggressivi e sessuali (di montaggio) sono ridotti. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
autorizzato
2009-05-11
18 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 19 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: IMPROVAC SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Improvac soluzione iniettabile per suini 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Una dose (2 ml) contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Analogo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina min. 300 µg (peptide sintetico analogo del GnRF coniugato al tossoide difterico) ADIUVANTE: Dietilaminoetile (DEAE)-Destrano, adiuvante acquoso, a base di olio non minerale 300 mg ECCIPIENTE: Clorocresolo 2,0 mg 4. INDICAZIONI Suini di sesso maschile: Induzione di anticorpi anti-GnRF per produrre una temporanea soppressione immunologica della funzione testicolare. Da utilizzare come alternativa alla castrazione fisica per la riduzione dell’odore di verro causato dalla principale sostanza responsabile dell’odore di verro, l’androstenone, nei suini maschi interi dopo l’inizio della pubertà. Un’altra sostanza che contribuisce in maniera fondamentale all’odore di verro, lo scatolo, può essere anche ridotta come effetto indiretto. Sono anche ridotti i comportamenti aggressivi e sessuali (monta). Lo sviluppo dell’immunità (induzione di anticorpi anti-GnRF) può essere previsto entro 1 settimana dopo la seconda vaccinazione. La riduzione dei livelli di androstenone e di scatolo è stata dimostrata a partire da 4 a 6 settimane dopo la seconda vaccinazione. Questo arco temporale rappresenta il tempo necessario per l’eliminazione delle sostanze responsabili dell’odore di verro, già presenti al momento della vaccinazione, ed anche la variabilità Přečtěte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Improvac soluzione iniettabile per suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose (2 ml) contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Analogo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina min. 300 µg (peptide sintetico analogo del GnRF coniugato al tossoide difterico) ADIUVANTE: Dietilaminoetil (DEAE)-Destrano, adiuvante acquoso, a base di olio non minerale 300 mg ECCIPIENTE: Clorocresolo 2,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini di sesso maschile (da 8 settimane di età). Suini di sesso femminile (da 14 settimane di età). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Suini di sesso maschile: Induzione di anticorpi anti-GnRF per produrre una temporanea soppressione immunologica della funzione testicolare. Da utilizzare come alternativa alla castrazione fisica per la riduzione dell’odore di verro causato dalla principale sostanza responsabile dell’odore di verro, l’androstenone, nei suini maschi interi dopo l’inizio della pubertà. Un’altra sostanza che contribuisce in maniera fondamentale all’odore di verro, lo scatolo, può essere anche ridotta come effetto indiretto. Sono anche ridotti i comportamenti aggressivi e sessuali (monta). Lo sviluppo dell’immunità (induzione di anticorpi anti-GnRF) può essere previsto entro 1 settimana dopo la seconda vaccinazione. La riduzione dei livelli di androstenone e di scatolo è stata dimostrata a partire da 4 a 6 settimane dopo la seconda vaccinazione. Questo arco temporale rappresenta il tempo necessario per l’eliminazione delle sostanze responsabili dell’odore di verro, già presenti al momento della vaccinazione, ed anche la variabilità della risposta tra singoli animali. La riduzione dei comportamenti aggressivi e sessuali (monta) può essere prevista a partire Přečtěte si celý dokument