Hiprabovis IBR Marker Live

Země: Evropská unie

Jazyk: portugalština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

gE-tk- vírus do herpes bovino do tipo 1, cepa CEDDEL: 106.3-107.3 CCID50

Dostupné s:

Laboratorios Hipra S.A

ATC kód:

QI02AD01

INN (Mezinárodní Name):

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Terapeutické skupiny:

Gado

Terapeutické oblasti:

Imunologias

Terapeutické indikace:

Para a imunização ativa de bovinos de três meses de idade contra o vírus da herpes bovina tipo 1 (BoHV-1) para reduzir os sinais clínicos da rinotraqueíte bovina infecciosa (IBR) e excreção do vírus de campo. Início da imunidade: 21 dias após a conclusão do esquema básico de vacinação. Duração da imunidade: 6 meses após a conclusão do regime básico de vacinação.

Přehled produktů:

Revision: 4

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2011-01-27

Informace pro uživatele

                                19
B. FOLHETO INFORMATIVO
20
FOLHETO INFORMATIVO PARA:
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
liofilizado e solvente para suspensão injectável para bovinos.
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Espanha
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado e solvente para suspensão
injectável para bovinos.
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Liofilizado:
Cada dose de 2 ml contém Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1
(BoHV-1), vivo, gE
-
tk
-
duplamente deletado: 10
6,3
– 10
7,3
DICC
50
_Abreviaturas: _
_gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC:
dose infecciosa de cultura celular _
Solvente:
Solução tampão fosfato.
Suspensão após reconstituição: líquido transparente rosado.
Liofilizado: pó branco-amarelado
Solvente: líquido transparente homogéneo.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Imunização activa de bovinos a partir dos 3 meses de idade contra o
Herpesvírus Bovino tipo 1
(BoHV-1) para reduzir os sinais clínicos da rinotraqueíte Infecciosa
bovina (IBR) e a excreção do
vírus de campo.
Os animais vacinados podem ser diferenciados dos animais infectados
com vírus de campo devido à
delecção (gE
-
) através de kits de diagnóstico comerciais, a não ser que os
animais tenham sido
previamente vacinados com uma vacina convencional ou infectados por
vírus de campo.
Início da imunidade: 21 dias após completar o esquema básico de
vacinação.
Duração da imunidade: 6 meses após completar o esquema básico de
vacinação.
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa,
ou a algum dos excipientes.
21
6.
REACÇÕES ADVERSAS
Reações adversas comuns:
É comum ocorrer um
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado e solvente para suspensão
injectável para bovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA DOSE DE 2 ML CONTÉM:
Liofilizado:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Estirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gE
-
tk
-
duplamente deletado: 10
6,3
–
10
7,3
DICC
50
_Abreviaturas: _
_gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC:
dose infecciosa de cultura celular _
Solvente:
Solução tampão fosfato.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Suspensão após reconstituição: líquido transparente rosado.
Liofilizado: pó branco-amarelado
Solvente: líquido transparente homogéneo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos (vitelos e vacas adultas).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização activa de bovinos a partir dos 3 meses de idade contra o
Herpesvírus Bovino tipo 1
(BoHV-1) para reduzir os sinais clínicos da rinotraqueíte Infecciosa
bovina (IBR) e a excreção do
vírus de campo.
Início da imunidade: 21 dias após completar o esquema básico de
vacinação.
Duração da imunidade: 6 meses após completar o esquema básico de
vacinação.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa,
ou a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS 
Nenhumas.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Vacinar apenas animais saudáveis.
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o
medicamento aos animais
Não aplicável.
4.6
REACÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE)
Reações adversas comuns:
É comum ocorrer um ligeiro aumento na temperatura corporal até 1ºC,
nos 4 dias após a vacinação.
Pode ser observado comummente, um aumento da temperatura rectal até
1,63 ºC nas v
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 06-07-2017
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 07-02-2011
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 06-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 06-07-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 06-07-2017
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 06-07-2017