Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Laboratorios Liconsa, S.A.
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
2005-04-02
4. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FORMOTIFI, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL 0. D.SP.NR. 21436 1. LÆGEMIDLETS NAVN Formotifi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 12,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende til 12 mikrogram formoterolfumarat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Laktosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, hård kapsel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af bronkospasme hos patienter med obstruktive bronkopneumopatier såsom astma bronchiale og kronisk bronkitis med eller uden emfysem, såvel som af bronkospasme induceret af allergener, belastning eller kulde. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE KAPSLERNE ER KUN BEREGNET TIL INHALATION Formoterol bronkodilaterende virkning er fortsat signifikant 12 timer efter inhalation. Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være tilstrækkelig til at kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både i løbet af dagen og om natten. _dk_hum_33756_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Voksne _Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser med en _ _reversibel komponent:_ Hvis det er nødvendigt at lindre evt. symptomer, kan der anvendes yderligere 1-2 kapsler per dag. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra dosering er nødvendig mere end 2 gange om ugen, bør lægen konsulteres og behandlingen revurderes, da der kan være tale om en forværring af tilstanden. _Profylakse ved anstrengelsesudløst bronkospasme eller før en uundgåelig eksponering for et _ _kendt allergen:_ Indholdet af 1 inhalationskapsel inhaleres 15 minutter før forventet aktivitet eller eksponering for allergenet. Hos voksne patienter med alvorlig astma kan 2 kapsler være nødvendigt. Børn fra 6 år _Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser med en _ _reversibel komponent:_ Normal vedligeholdelsesdosis er 1 inhalationska Přečtěte si celý dokument