Formotifi 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

থেকে পাওয়া:

Laboratorios Liconsa, S.A.

এটিসি কোড:

R03AC13

INN (International Name):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

ডোজ:

12 mikrogram

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

inhalationspulver, hård kapsel

অনুমোদন তারিখ:

2005-04-02

পণ্য বৈশিষ্ট্য

4. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORMOTIFI, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL
0.
D.SP.NR.
21436
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Formotifi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 12,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende
til 12 mikrogram
formoterolfumarat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, hård kapsel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af bronkospasme hos patienter med
obstruktive
bronkopneumopatier såsom astma bronchiale og kronisk bronkitis med
eller uden emfysem,
såvel som af bronkospasme induceret af allergener, belastning eller
kulde.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
KAPSLERNE ER KUN BEREGNET TIL INHALATION
Formoterol bronkodilaterende virkning er fortsat signifikant 12 timer
efter inhalation.
Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være
tilstrækkelig til at kontrollere
bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både i løbet af
dagen og om natten.
_dk_hum_33756_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Voksne
_Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk
obstruktive lungelidelser med en _
_reversibel komponent:_
Hvis det er nødvendigt at lindre evt. symptomer, kan der anvendes
yderligere 1-2 kapsler per
dag. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra dosering er
nødvendig mere end 2 gange
om ugen, bør lægen konsulteres og behandlingen revurderes, da der
kan være tale om en
forværring af tilstanden.
_Profylakse ved anstrengelsesudløst bronkospasme eller før en
uundgåelig eksponering for et _
_kendt allergen:_
Indholdet af 1 inhalationskapsel inhaleres 15 minutter før forventet
aktivitet eller eksponering
for allergenet. Hos voksne patienter med alvorlig astma kan 2 kapsler
være nødvendigt.
Børn fra 6 år
_Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk
obstruktive lungelidelser med en _
_reversibel komponent:_
Normal vedligeholdelsesdosis er 1 inhalationska