Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenylefrinhydroklorid
Unimedic Pharma AB
C01CA06
phenylephrine
10 mg/ml
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
fenylefrinhydroklorid 12,2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 20 x 1 ml; Ampull, 50 x 1 ml; Ampull, 100 x 1 ml
Godkänd
2017-09-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FENYLEFRIN UNIMEDIC 10 MG/ML KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING fenylefrin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fenylefrin Unimedic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fenylefrin Unimedic 3. Hur du använder Fenylefrin Unimedic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fenylefrin Unimedic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FENYLEFRIN UNIMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel hör till en grupp som kallas adrenerga eller dopaminerga läkemedel. Fenylefrin Unimedic används för att behandla lågt blodtryck som kan uppkomma vid olika typer av narkos. Fenylefrin som finns i Fenylefrin Unimedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENYLEFRIN UNIMEDIC ANVÄND INTE FENYLEFRIN UNIMEDIC: - om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du lider av hypertension (förhöjt blodtryck) - om du lider av perifer vaskulär sjukdom (dålig blodcirkulation) - om du tar en icke-selektiv monooxidashämmare (MAO) för behandling av depression (iproniazid, nialamid), el Přečtěte si celý dokument
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml, concentrate for solution for injection/infusion 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml, concentrate for solution for injection/infusion, contains phenylephrine hydrochloride equivalent to 10 mg of phenylephrine. - Each 2 ml ampoule (containing 1 ml solution) of Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml contains phenylephrine hydrochloride equivalent to 10 mg of phenylephrine. Excipient with known effect: Each 2 ml ampoule (containing 1 ml solution) contains 0,2 mmol (3,7 mg) sodium. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for injection/infusion, [sterile concentrate] Clear and colourless solution. pH 4.5-6.5 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of hypotension during spinal, epidural and general anaesthesia. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION POSOLOGY To be administered by intravenous injection or infusion. Whenever solution and container permit, parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. This product should be administered after appropriate dilution. See section 6.6 for Instructions on dilution. _Adults_ _INTRAVENOUS BOLUS INJECTIONS:_ Initially repeated bolus doses of 50 to 100 micrograms (1-2 ml of the 50 micrograms/ml diluted solution or 0,5-1 ml of the 100 micrograms/ml diluted solution) are given until the desired effect is attained and before the continuous infusion is started. See instructions on dilution in section 6.6) _CONTINUOUS INFUSION:_ _ _ Large dose variations occur. Initial dose is commonly in the range of 25 to 50 micrograms/min. The doses may subsequently be increased or decreased to maintain the systolic blood pressure close to the normal (target) value. Doses between 25 to 100 micrograms/min have been assessed to be effective. 2 If doses higher than 50 micrograms/min are required or there i Přečtěte si celý dokument