Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

fenylefrinhydroklorid

Dostupno od:

Unimedic Pharma AB

ATC koda:

C01CA06

INN (International ime):

phenylephrine

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sastav:

fenylefrinhydroklorid 12,2 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 20 x 1 ml; Ampull, 50 x 1 ml; Ampull, 100 x 1 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2017-09-28

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FENYLEFRIN UNIMEDIC 10 MG/ML KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
fenylefrin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fenylefrin Unimedic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fenylefrin Unimedic
3.
Hur du använder Fenylefrin Unimedic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fenylefrin Unimedic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENYLEFRIN UNIMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel hör till en grupp som kallas adrenerga eller
dopaminerga läkemedel. Fenylefrin
Unimedic används för att behandla lågt blodtryck som kan uppkomma
vid olika typer av narkos.
Fenylefrin som finns i Fenylefrin Unimedic kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENYLEFRIN UNIMEDIC
ANVÄND INTE FENYLEFRIN UNIMEDIC:
-
om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du lider av hypertension (förhöjt blodtryck)
-
om du lider av perifer vaskulär sjukdom (dålig blodcirkulation)
-
om du tar en icke-selektiv monooxidashämmare (MAO) för behandling av
depression
(iproniazid, nialamid), el

Svojstava lijeka

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml, concentrate for solution for
injection/infusion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One ml of Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml, concentrate for solution
for injection/infusion, contains
phenylephrine hydrochloride equivalent to 10 mg of phenylephrine.
- Each 2 ml ampoule (containing 1 ml solution) of Phenylephrine
Unimedic 10 mg/ml contains
phenylephrine hydrochloride equivalent to 10 mg of phenylephrine.
Excipient with known effect:
Each 2 ml ampoule (containing 1 ml solution) contains 0,2 mmol (3,7
mg) sodium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for solution for injection/infusion, [sterile concentrate]
Clear and colourless solution. pH 4.5-6.5
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of hypotension during spinal, epidural and general
anaesthesia.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
To be administered by intravenous injection or infusion. Whenever
solution and container permit,
parenteral drug products should be inspected visually for particulate
matter and discolouration prior
to administration.
This product should be administered after appropriate dilution. See
section 6.6 for Instructions on
dilution.
_Adults_
_INTRAVENOUS BOLUS INJECTIONS:_
Initially repeated bolus doses of 50 to 100 micrograms (1-2 ml of the
50 micrograms/ml diluted solution or
0,5-1 ml of the 100 micrograms/ml diluted solution) are given until
the desired effect is attained and before
the continuous infusion is started. See instructions on dilution in
section 6.6)
_CONTINUOUS INFUSION:_
_ _
Large dose variations occur. Initial dose is commonly in the range of
25 to 50 micrograms/min. The doses
may subsequently be increased or decreased to maintain the systolic
blood pressure close to the normal
(target) value. Doses between 25 to 100 micrograms/min have been
assessed to be effective.
2
If doses higher than 50 micrograms/min are required or there i