Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI07AI03
Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live, Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated
Lyophilisat und Lösungsmittel
Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Teil 2 - Lösungsmittel; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2005-06-15
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Eurican DAP-L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim AT: Merial SAS, 29, avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAP-L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Suspension: _Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert …………………..……...mind. 80 % Schutz ** _Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert ……………………………mind. 80 % Schutz ** ** Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das canine Par Přečtěte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAP-L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Suspension _Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert ……… .……... mind. 80 % Schutz ** _Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 % Schutz ** ** Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden sowie - gegen Leptospirose, verursacht durch _Leptospira _Canicola und _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae_._ Zur Immunität gegen die viral bedingten Erkrankungen: Beginn der Immunität: nach 2 Wochen gegen alle Stämm Přečtěte si celý dokument