Eurican DAP-L

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC kood:

QI07AI03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live, Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated

Ravimvorm:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Koostis:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Teil 2 - Lösungsmittel; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz

Manustamisviis:

subkutane Anwendung

Terapeutiline rühm:

Hund

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-06-15

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican DAP-L
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216
Ingelheim
AT: Merial SAS, 29, avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension:
_Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert …………………..……...mind. 80 %
Schutz
**
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert ……………………………mind. 80 %
Schutz
**
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente
Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die
durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die
durch das canine Par

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-L
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension
_Leptospira interrogans_ Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert ……… .……... mind. 80 % Schutz
**
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 % Schutz
**
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente
Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die
durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die
durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden sowie
-
gegen Leptospirose, verursacht durch _Leptospira _Canicola und
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae_._
Zur Immunität gegen die viral bedingten Erkrankungen:
Beginn der Immunität: nach 2 Wochen gegen alle Stämm