Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetanus-Toxoid
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI05AB03
Tetanus Toxoid
Injektionssuspension
Tetanus-Toxoid (31573) 100 Flockungseinheit (Impfstoff)
intramuskuläre Anwendung
Pferd
verlängert
2000-02-22
GEBRAUCHSINFORMATION EQUIP ® T INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORLICH IST ZULASSUNGSINHABER Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin HERSTELLER Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIP T INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis (2 ml) enthält: WIRKSAMER BESTANDTEIL Immungereinigtes Tetanustoxoid ≥ 30 IE/ml $ $ IE: Internationale Einheiten ADJUVANS Aluminiumphosphat 4,5 - 5,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Formaldehyd max. 1,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur aktiven Immunisierung von gesunden Pferden gegen Tetanus Beginn der Immunität Nach der Grundimmunisierung (siehe Punkt: Art und Dauer der Anwendung) ist eine belastbare Immunität nach etwa zwei Wochen ausgebildet. Dauer der Immunität 3 Jahre 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei tragenden Stuten ab dem 10. Trächtigkeitsmonat. 6. NEBENWIRKUNGEN Es können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Eine allergische oder anaphylaktische Reaktion sollte sofort durch i.v.-Gabe eines löslichen Glucocorticoids (z. B. Betamethason-Natriumphosphat) oder durch intramuskuläre Verabreichung von Adrenalin behandelt werden. Bei einem Teil der Tiere kann es - meist 9 - 12 Stunden nach der Impfung - zu einem leichten vorübergehenden Temperaturanstieg (bis zu 1,5 °C) und gering gradigen lokalen Schwellungen (bis zu 3 cm) an der Injektionsstelle kommen, die in der Regel nach 24 Stunden wieder zurückgehen. Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung beträgt 2 ml je Pferd, unabhängig von Gewicht und Alter. ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Grundimmunisierung_: Z Přečtěte si celý dokument
Equip ® T ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIP ® T INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (2 ml) enthält: WIRKSAME BESTANDTEILE Immungereinigtes Tetanustoxoid ≥ 30 IE/ml $ $ IE: Internationale Einheiten ADJUVANS Aluminiumphosphat 4,5 - 5,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Formaldehyd max. 1,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Opake Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von gesunden Pferden gegen Tetanus Beginn der Immunität Nach der Grundimmunisierung (Pkt.4.9) ist eine belastbare Immunität nach etwa zwei Wochen ausgebildet. Dauer der Immunität 3 Jahre 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei tragenden Stuten ab dem 10. Trächtigkeitsmonat. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Es sollen nur klinisch gesunde Tiere geimpft werden BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Es können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Eine allergische oder anaphylaktische Reaktion sollte sofort durch i.v.-Gabe eines löslichen Glucocorticoids (z. B. Betamethason-Natriumphosphat) oder durch intramuskuläre Verabreichung von Adrenalin behandelt werden. Bei einem Teil der Tiere kann es meist 9 - 12 Stunden nach der Impfung zu einem leichten vorübergehenden Temperaturanstieg (bis zu 1,5°C) und gering gradigen lokalen Schwellungen (bis zu 3 cm) an der Injektionsstelle kommen, die in der Regel nach 24 Stunden wieder zurückgehen. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT ODER LAKTATION Eine Impfung tragender Stuten ist bis zum Ende de Přečtěte si celý dokument