Equip T

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tetanus-Toxoid

Boleh didapati daripada:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Kod ATC:

QI05AB03

INN (Nama Antarabangsa):

Tetanus Toxoid

Borang farmaseutikal:

Injektionssuspension

Komposisi:

Tetanus-Toxoid (31573) 100 Flockungseinheit (Impfstoff)

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Pferd

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2000-02-22

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIP
® T INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
HERSTELLER
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUIP T
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE
3.
ARZNEILICH
WIRKSAMER
BESTANDTEIL
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
WIRKSAMER BESTANDTEIL
Immungereinigtes Tetanustoxoid
≥ 30 IE/ml
$
$
IE: Internationale Einheiten
ADJUVANS
Aluminiumphosphat
4,5 - 5,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Formaldehyd
max. 1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Pferden gegen Tetanus
Beginn der Immunität
Nach der Grundimmunisierung (siehe Punkt: Art und Dauer der Anwendung)
ist
eine belastbare Immunität nach etwa zwei Wochen ausgebildet.
Dauer der Immunität
3 Jahre
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei tragenden Stuten ab dem 10. Trächtigkeitsmonat.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Eine allergische oder anaphylaktische Reaktion sollte sofort durch
i.v.-Gabe
eines
löslichen
Glucocorticoids
(z. B.
Betamethason-Natriumphosphat)
oder
durch intramuskuläre Verabreichung von Adrenalin behandelt werden.
Bei einem Teil der Tiere kann es - meist 9 - 12 Stunden nach der
Impfung - zu
einem leichten vorübergehenden Temperaturanstieg (bis zu 1,5 °C) und
gering
gradigen lokalen Schwellungen (bis zu 3 cm) an der Injektionsstelle
kommen,
die in der Regel nach 24 Stunden wieder zurückgehen.
Falls
Sie
Nebenwirkungen
und
insbesondere
solche,
die
nicht
in
der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen,
teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Pferd
8.
DOSIERUNG
FÜR
JEDE
ZIELTIERART,
ART
UND
DAUER
DER
ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung beträgt 2 ml je Pferd, unabhängig von Gewicht und
Alter.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Grundimmunisierung_: Z

Ciri produk

Equip
®
T
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUIP
® T
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE
Immungereinigtes Tetanustoxoid
≥ 30 IE/ml
$
$
IE: Internationale Einheiten
ADJUVANS
Aluminiumphosphat
4,5 - 5,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Formaldehyd
max. 1,0 mg
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Opake Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Pferden gegen Tetanus
Beginn der Immunität
Nach der Grundimmunisierung (Pkt.4.9) ist eine belastbare Immunität
nach
etwa zwei Wochen ausgebildet.
Dauer der Immunität
3 Jahre
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei tragenden Stuten ab dem 10. Trächtigkeitsmonat.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Es sollen nur klinisch gesunde Tiere geimpft werden
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Es können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Eine allergische oder anaphylaktische Reaktion sollte sofort durch
i.v.-Gabe
eines löslichen Glucocorticoids (z. B. Betamethason-Natriumphosphat)
oder
durch intramuskuläre Verabreichung von Adrenalin behandelt werden.
Bei einem Teil der Tiere kann es

meist 9 - 12 Stunden nach der Impfung

zu
einem leichten vorübergehenden Temperaturanstieg (bis zu 1,5°C) und
gering
gradigen lokalen Schwellungen (bis zu 3 cm) an der Injektionsstelle
kommen,
die in der Regel nach 24 Stunden wieder zurückgehen.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT ODER LAKTATION
Eine Impfung tragender Stuten ist bis zum Ende de