Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MELOXICAM
Hexal AG
M01AC06
meloxicam
7,5 mg
tabletter
2006-06-09
13. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DUPLICAM, TABLETTER 7,5 MG 0. D.SP.NR. 22429 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duplicam 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 7,5 mg meloxicam. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 40,85 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Lysegule, runde, flade tabletter med skrå kanter uden filmovertræk med delekærv på den ene side og glat på den anden side. Delekærven er der for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kortvarig forværring af symptomer på rheumatoide sygdomme såsom arthritis rheumatoides, juvenile arthritis rheumatoides og spondylitis ankylopoietica. Duplicam er indiceret til voksne og børn på 16 år og derover. _dk_hum_36672_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den totale daglige dosis bør indtages som en enkeltdosis. Bivirkningerne ved Duplicam kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). Patientens behov for symptomlindring og responsen på behandlingen skal reevalueres med jævne mellemrum. Symptomer på rheumatoide sygdomme: 7,5 mg/dag. OVERSKRID IKKE DOSIS PÅ 15 MG PER DAG. Specielle befolkningsgrupper For ældre patienter se pkt. 5.2. _Patienter med en øget risiko for bivirkninger (se pkt. 4.4.)_ Hos patienter med øget risiko for bivirkninger, f.eks. anamnese med gastrointestinal sygdom eller risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom, bør behandlingen startes med en dosis på 7,5 mg om dagen. _Nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2)_ Dette lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens, som ikke er i dialyse (se pkt.4.3). Hos patienter med nyresvigt i slutstadiet, som er i hæmodialyse, må dosis ikke overskride 7,5 mg daglig. Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (dvs. patienter med en kreatininclearance større Přečtěte si celý dokument