Duplicam 7,5 mg tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-12-2023
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
MELOXICAM
थमां उपलब्ध:
Hexal AG
ए.टी.सी कोड:
M01AC06
INN (इंटरनेशनल नाम):
meloxicam
डोज़:
7,5 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2006-06-09
उत्पाद विशेषताएं
13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUPLICAM, TABLETTER 7,5 MG
0.
D.SP.NR.
22429
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duplicam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 7,5 mg meloxicam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 40,85 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lysegule, runde, flade tabletter med skrå kanter uden filmovertræk
med delekærv på den
ene side og glat på den anden side.
Delekærven er der for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig forværring af symptomer på rheumatoide sygdomme såsom
arthritis rheumatoides,
juvenile arthritis rheumatoides og spondylitis ankylopoietica.
Duplicam er indiceret til voksne og børn på 16 år og derover.
_dk_hum_36672_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den totale daglige dosis bør indtages som en enkeltdosis.
Bivirkningerne ved Duplicam kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne
i så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). Patientens behov for
symptomlindring og
responsen på behandlingen skal reevalueres med jævne mellemrum.
Symptomer på rheumatoide sygdomme: 7,5 mg/dag.
OVERSKRID IKKE DOSIS PÅ 15 MG PER DAG.
Specielle befolkningsgrupper
For ældre patienter se pkt. 5.2.
_Patienter med en øget risiko for bivirkninger (se pkt. 4.4.)_
Hos patienter med øget risiko for bivirkninger, f.eks. anamnese med
gastrointestinal
sygdom eller risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom, bør
behandlingen startes med en
dosis på 7,5 mg om dagen.
_Nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2)_
Dette lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens, som ikke
er i dialyse (se pkt.4.3).
Hos patienter med nyresvigt i slutstadiet, som er i hæmodialyse, må
dosis ikke overskride
7,5 mg daglig.
Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (dvs. patienter
med en
kreatininclearance større
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
