Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromhydrate de dextrométhorphane
LABORATOIRE UNITHER
R05DA09
guaifenesin, dextromethorphan
15 mg
solution
composition pour un sachet-dose > bromhydrate de dextrométhorphane : 15 mg
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
267 052-6 ou 34009 267 052 6 8 - 15 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 053-2 ou 34009 267 053 2 9 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 054-9 ou 34009 267 054 9 7 - 25 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 924-9 ou 34009 275 924 9 2 - 12 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-10-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014 Dénomination du médicament DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique Bromhydrate de dextrométhorphane Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaîssent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Cette notice est faîte pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ? 3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament appartient à la classe des antitussifs. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sod Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................ 15,00 mg Pour 1 sachet-dose. Excipients: Ethanol (alcool) : ce médicament contient dans son arôme de petites quantités d’éthanol, inférieures à 100 mg par sachet. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en sachet-dose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). Un sachet dose de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. · Prendre 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise. · En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les 4 heures). · Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · insuffisance respiratoire, · toux de l'asthmatique, · allergie à l'un des constituants, · association avec les antidépresseurs de type IMAO, · allaitement. En cas de doute, demandez Přečtěte si celý dokument