DEXTROMETHORPHANE Laboratoire Unither 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

bromhydrate de dextrométhorphane

Disponible des:

LABORATOIRE UNITHER

Codi ATC:

R05DA09

Designació comuna internacional (DCI):

guaifenesin, dextromethorphan

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

solution

Composición:

composition pour un sachet-dose > bromhydrate de dextrométhorphane : 15 mg

Área terapéutica:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES

Resumen del producto:

267 052-6 ou 34009 267 052 6 8 - 15 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 053-2 ou 34009 267 053 2 9 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 054-9 ou 34009 267 054 9 7 - 25 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 924-9 ou 34009 275 924 9 2 - 12 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

2012-10-31

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
Dénomination du médicament
DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en
sachet édulcorée à la saccharine
sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaîssent, demandez l’avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Cette notice est faîte pour vous aider à bien utiliser ce
médicament.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE
LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5
ml, solution buvable en
sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des antitussifs.
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE
LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sod

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/ 5 ml, solution buvable en
sachet édulcorée à la saccharine
sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
................................................................................................
15,00 mg
Pour 1 sachet-dose.
Excipients:
Ethanol (alcool) : ce médicament contient dans son arôme de petites
quantités d’éthanol, inférieures à 100 mg par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Un sachet dose de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les
4 heures).
·
Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
allergie à l'un des constituants,
·
association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
allaitement.
En cas de doute, demandez