Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
COLISTINSULFAT
Ceva Animal Health A/S
QA07AA10
colistin
2 MIE/ml
oral opløsning
Svin
2007-01-08
15. JULI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR COLIVET, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR 22997 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Colivet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Colistin (som sulfat) 2 MIE. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og metafylakse af tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive, colistinfølsomme _E.coli_. Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med _Clostridium difficile_, som kan være fatal. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Behandling af små gnavere som kanin, marsvin, hare og chinchilla frarådes pga. risiko for induceret diarré. Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier. Som følge af stoffets dårlige absorption opnås der ved oral administration høje koncentrationer i mave- _38278_spc.doc_ _Side 1 af 5_ tarm-kanalen, som er målorganet. Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end angivet i pkt. 4.9, da dette vil medføre unødvendig eksponering. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis. Colistin er sidste behandlingsmulighed med antibiotika ved infektioner forårsaget af visse multiresistente bakterier hos mennesker. For at minimere al potentiel risiko forbundet med udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til behandling eller til behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes profylaktisk. Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt. Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget f Přečtěte si celý dokument