Colivet 2 MIE/ml oral opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

COLISTINSULFAT

Fáanlegur frá:

Ceva Animal Health A/S

ATC númer:

QA07AA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

colistin

Skammtar:

2 MIE/ml

Lyfjaform:

oral opløsning

Meðferðarhópur:

Svin

Leyfisdagur:

2007-01-08

Vara einkenni

15. JULI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLIVET, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
22997
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Colivet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: Colistin (som sulfat) 2 MIE.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og metafylakse af tarminfektioner forårsaget af
ikke-invasive,
colistinfølsomme _E.coli_.
Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før
metafylaktisk
behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af
ændring af balancen i den
gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret
colitis (Colitis X), der typisk
er associeret med _Clostridium difficile_, som kan være fatal.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Behandling af små gnavere som kanin, marsvin, hare og chinchilla
frarådes pga. risiko for
induceret diarré.
Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative
bakterier. Som følge af
stoffets dårlige absorption opnås der ved oral administration høje
koncentrationer i mave-
_38278_spc.doc_
_Side 1 af 5_
tarm-kanalen, som er målorganet. Disse faktorer tilsiger at fraråde
længere
behandlingsvarighed end angivet i pkt. 4.9, da dette vil medføre
unødvendig eksponering.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
Colistin er sidste behandlingsmulighed med antibiotika ved infektioner
forårsaget af visse
multiresistente bakterier hos mennesker. For at minimere al potentiel
risiko forbundet med
udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til
behandling eller til
behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes
profylaktisk.
Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse,
når dette er muligt.
Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i
produktresuméet, kan det øge
risikoen for behandlingssvigt og øget f