Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de chloroprocaïne 10 mg
NORDIC GROUP BV
N01BA04
chlorhydrate de chloroprocaïne 10 mg
10 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de chloroprocaïne 10 mg
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER
anesthésiques locaux - esters de l’acide aminobenzoïque
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésiques locaux, esters de l’acide aminobenzoïque - N01BA04CLOROTEKAL contient la substance active chlorhydrate de chloroprocaïne. Il appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux » et se présente sous forme de solution injectable. CLOROTEKAL est utilisé dans les anesthésies limitées à la région inférieure du corps, lors d'interventions chirurgicales.CLOROTEKAL est indiqué uniquement chez l’adulte.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2012-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/01/2022 Dénomination du médicament CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable Chlorhydrate de chloroprocaïne Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable ? 3. Comment utiliser CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE Clorotekal 10 mg/ml solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésiques locaux, esters de l’acide aminobenzoïque - N01BA04 CLOROTEKAL contient la substance active chlorhydrate de chloroprocaïne. Il appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux » et se présente sous forme de solution injectable. CLOROTEKAL est utilisé dans les anesthésies limitées à la région inférieure du corps, lors d'interventions chirurgicales. CLOROTEKAL est indiqué uniquement chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER Clorotekal 10 mg/ml solution injectable ? N’utilisez jamais CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable : · si vous êtes allergique au chlorhydrate de chloroprocaïne, aux médicaments du groupe des esters de l’acide para-aminobenzoïqu Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/01/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de chloroprocaïne. 1 ampoule de 5 ml de solution contient 50 mg de chlorhydrate de chloroprocaïne. Excipient(s) à effet notoire : 1 ml de solution contient 2,8 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide incolore. Le pH de la solution est compris entre 3,0 et 4,0. L’osmolalité de la solution est comprise entre 270 et 300 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie intrathécale chez l’adulte avant intervention chirurgicale programmée ne devant pas excéder 40 minutes. 4.2. Posologie et mode d'administration Le matériel, les médicaments et le personnel qualifié pour prendre en charge une situation d’urgence (par exemple pour assurer le maintien de la perméabilité des voies respiratoires et administrer de l’oxygène), doivent être disponibles immédiatement car, dans de rares cas, des réactions graves, parfois avec issue fatale, ont été décrites après utilisation d’anesthésiques locaux, même en l’absence d’antécédents d’hypersensibilité individuelle chez le patient. Il incombe au médecin responsable de l’anesthésie de prendre les mesures nécessaires pour éviter une injection intravasculaire. Ce médecin doit être formé à la médecine d’urgence et à la réanimation afin de pouvoir prévenir et traiter les effets secondaires et les complications liées à la procédure. Posologie La posologie doit être déterminée individuellement en fonction des caractéristiques spécifiques du patient. Lors de la détermination de la dose, l’état physique du patient et de l’administration concomitante d’autres médicaments doivent être pris en compte. Les doses ci-dessous sont recommandées chez des patients Přečtěte si celý dokument