CLOROTEKAL 10 mg/ml, solution injectable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

chlorhydrate de chloroprocaïne 10 mg

Предлага се от:

NORDIC GROUP BV

АТС код:

N01BA04

INN (Международно Name):

chlorhydrate de chloroprocaïne 10 mg

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de chloroprocaïne 10 mg

Броя в опаковка:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Вид предписание :

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапевтична област:

anesthésiques locaux - esters de l’acide aminobenzoïque

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésiques locaux, esters de l’acide aminobenzoïque - N01BA04CLOROTEKAL contient la substance active chlorhydrate de chloroprocaïne. Il appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux » et se présente sous forme de solution injectable. CLOROTEKAL est utilisé dans les anesthésies limitées à la région inférieure du corps, lors d'interventions chirurgicales.CLOROTEKAL est indiqué uniquement chez l’adulte.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2012-11-12

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2022
Dénomination du médicament
CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable
Chlorhydrate de chloroprocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLOROTEKAL 10 mg/ml solution
injectable ?
3. Comment utiliser CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Clorotekal 10 mg/ml solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésiques locaux,
esters de l’acide aminobenzoïque -
N01BA04
CLOROTEKAL contient la substance active chlorhydrate de
chloroprocaïne. Il appartient à la famille de
médicaments appelés « anesthésiques locaux » et se présente sous
forme de solution injectable.
CLOROTEKAL est utilisé dans les anesthésies limitées à la région
inférieure du corps, lors d'interventions
chirurgicales.
CLOROTEKAL est indiqué uniquement chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
Clorotekal 10 mg/ml
solution injectable ?
N’utilisez jamais CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de chloroprocaïne, aux
médicaments du groupe des esters de l’acide
para-aminobenzoïqu

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOROTEKAL 10 mg/ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de
chloroprocaïne.
1 ampoule de 5 ml de solution contient 50 mg de chlorhydrate de
chloroprocaïne.
Excipient(s) à effet notoire : 1 ml de solution contient 2,8 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore.
Le pH de la solution est compris entre 3,0 et 4,0.
L’osmolalité de la solution est comprise entre 270 et 300 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie intrathécale chez l’adulte avant intervention
chirurgicale programmée ne devant pas excéder 40
minutes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le matériel, les médicaments et le personnel qualifié pour prendre
en charge une situation d’urgence (par
exemple pour assurer le maintien de la perméabilité des voies
respiratoires et administrer de l’oxygène),
doivent être disponibles immédiatement car, dans de rares cas, des
réactions graves, parfois avec issue fatale,
ont été décrites après utilisation d’anesthésiques locaux,
même en l’absence d’antécédents d’hypersensibilité
individuelle chez le patient. Il incombe au médecin responsable de
l’anesthésie de prendre les mesures
nécessaires pour éviter une injection intravasculaire. Ce médecin
doit être formé à la médecine d’urgence et à
la réanimation afin de pouvoir prévenir et traiter les effets
secondaires et les complications liées à la
procédure.
Posologie
La posologie doit être déterminée individuellement en fonction des
caractéristiques spécifiques du patient.
Lors de la détermination de la dose, l’état physique du patient et
de l’administration concomitante d’autres
médicaments doivent être pris en compte.
Les doses ci-dessous sont recommandées chez des patients