Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: myHealthbox
Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat
MIP Pharma GmbH
J01DE01
Cefepimdihydrochlorid monohydrate
1g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
direkte intravenöse Injektion
15-ml-Durchstechflaschen
Verschreibungspflichtig
MIP Pharma GmbH
Cephalosporin der vierten Generation
Cefepim-MIP wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten schweren Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden Erwachsene und Kinder über 12 Jahre und einem Körpergewicht von ≥ 40 kg: Pneumonie; Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis); Komplizierte Infektionen des Bauchraumes; Peritonitis in Verbindung mit Dialyse bei Patienten mit kontinuierliche ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) Erwachsene: Akute Infektionen der Gallenblase und der Gallenwege Kinder im Alter ab 2 Monaten bis 12 Jahren und einem Körpergewicht von ≤ 40 kg: Pneumonie Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) Bakterielle Meningitis Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt
Verkehrsfähig
2015-09-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFEPIM-MIP 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG Cefepim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefepim-MIP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim-MIP beachten? 3. Wie ist Cefepim-MIP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefepim-MIP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFEPIM-MIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefepim-MIP ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als _Cephalosporine der vierten Generation_ bezeichnet werden. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre, z.B.: • Lungenentzündung (_Pneumonie_) • Komplizierte (schwere) Infektionen der Harnwege • Komplizierte (schwere) Infektionen des Bauchraumes • Bauchfellentzündung (_Peritonitis) _in Verbindung mit Dialyse bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Bauchfe Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefepim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Cefepim-MIP 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cefepim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: 1 Durchstechflasche enthält Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 1 g Cefepim. Cefepim-MIP 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: 1 Durchstechflasche enthält Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 2 g Cefepim. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Weißes bis schwach gelbliches Pulver. Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt bei 4,0-7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefepim-MIP wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten schweren Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). _Erwachsene und Kinder über 12 Jahre und einem Körpergewicht von _ _≥ 40 kg:_ • Pneumonie • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) • Komplizierte Infektionen des Bauchraumes • Peritonitis in Verbindung mit Dialyse bei Patienten mit kontinuierliche ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) _Erwachsene:_ • Akute Infektionen der Gallenblase und der Gallenwege _Kinder im Alter ab 2 Monaten bis 12 Jahren und einem Körpergewicht von _ ≤ _40 kg:_ • Pneumonie • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) • Bakterielle Meningitis (siehe Abschnitt 4.4) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder Přečtěte si celý dokument