Cefepim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat

Commercializzato da:

MIP Pharma GmbH

Codice ATC:

J01DE01

INN (Nome Internazionale):

Cefepimdihydrochlorid monohydrate

Dosaggio:

1g

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Via di somministrazione:

direkte intravenöse Injektion

Confezione:

15-ml-Durchstechflaschen

Tipo di ricetta:

Verschreibungspflichtig

Prodotto da:

MIP Pharma GmbH

Gruppo terapeutico:

Cephalosporin der vierten Generation

Indicazioni terapeutiche:

Cefepim-MIP wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten schweren Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden Erwachsene und Kinder über 12 Jahre und einem Körpergewicht von ≥ 40 kg: Pneumonie; Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis); Komplizierte Infektionen des Bauchraumes; Peritonitis in Verbindung mit Dialyse bei Patienten mit kontinuierliche ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) Erwachsene: Akute Infektionen der Gallenblase und der Gallenwege Kinder im Alter ab 2 Monaten bis 12 Jahren und einem Körpergewicht von ≤ 40 kg: Pneumonie Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) Bakterielle Meningitis Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt

Stato dell'autorizzazione:

Verkehrsfähig

Data dell'autorizzazione:

2015-09-11

Foglio illustrativo

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

CEFEPIM-MIP 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG 
Cefepim 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische 
Fachpersonal. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde
Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Cefepim-MIP und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim-MIP beachten? 
3. 
Wie ist Cefepim-MIP anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Cefepim-MIP aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST CEFEPIM-MIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Cefepim-MIP ist ein Antibiotikum für Erwachsene und
Kinder. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen 
verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als _Cephalosporine der vierten Generation_ 
bezeichnet werden. 

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre, z.B.: 
• 
Lungenentzündung (_Pneumonie_) 
• 
Komplizierte (schwere) Infektionen der Harnwege 
• 
Komplizierte (schwere) Infektionen des Bauchraumes 
• 
Bauchfellentzündung (_Peritonitis) _in Verbindung mit
Dialyse bei Patienten mit kontinuierlicher 
ambulanter Bauchfe

Scheda tecnica

1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Cefepim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 
Cefepim-MIP 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Cefepim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: 
1
Durchstechflasche enthält Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 1 g Cefepim. 

Cefepim-MIP 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: 
1
Durchstechflasche enthält Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat entsprechend
2 g Cefepim. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 
Weißes bis schwach gelbliches Pulver. 
Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt bei 4,0-7,0. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
Cefepim-MIP wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten schweren  Infektionen, die 
durch Cefepim-empfindliche
Erreger verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 

_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre und
einem Körpergewicht von _
_≥ 40 kg:_ 
•  Pneumonie 
•  Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) 
•  Komplizierte Infektionen des Bauchraumes 
• 
Peritonitis in Verbindung mit Dialyse bei
Patienten mit kontinuierliche ambulanter Peritonealdialyse 
(CAPD) 

_Erwachsene:_ 
•  Akute Infektionen der Gallenblase und der Gallenwege 

_Kinder im Alter ab 2 Monaten bis 12 Jahren und
einem Körpergewicht von _
≤ _40 kg:_ 
•  Pneumonie 
•  Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) 
•  Bakterielle Meningitis (siehe Abschnitt 4.4) 

Behandlung von Patienten mit Bakteriämie,
die im Zusammenhang oder