Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
capécitabine 500 mg
ZENTIVA France
L01BC06.
capécitabine 500 mg
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > capécitabine 500 mg
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l
cytostatique (antimétabolite)
Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) ‑ code ATC : L01BC06CAPECITABINE ZENTIVA appartient au groupe des médicaments appelés «médicaments cytostatiques» qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses.CAPECITABINE ZENTIVA contient 500 mg de capécitabine, qui elle‑même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).CAPECITABINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein. De plus, CAPECITABINE ZENTIVA est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.CAPECITABINE ZENTIVA peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.
CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2013-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/05/2021 Dénomination du médicament CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé Capécitabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) - code ATC : L01BC06 CAPECITABINE ZENTIVA appartient au groupe des médicaments appelés «médicaments cytostatiques» qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE ZENTIVA contient 500 mg de capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux). CAPECITABINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Capécitabine...............................................................................................................................500,0 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur pêche clair, en forme de gélule oblongue, avec inscription «500» sur une face. Dimensions approximatives : 17,1 mm x 8,1 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CAPECITABINE ZENTIVA est indiqué en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de Dukes) après résection (voir rubrique 5.1). CAPECITABINE ZENTIVA est indiqué dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique 5.1). CAPECITABINE ZENTIVA est indiqué en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en association à une chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1). CAPECITABINE ZENTIVA en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline. CAPECITABINE ZENTIVA est également indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline n’est pas indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration CAPECITABINE ZENTIVA doit être seulement prescrit par un médecin qualifié, expérimenté dans l’utilisation des anticancéreux. Une surveillance attentive est recommandée pour tous les patients pendant le premier cycle de traitement. Le traitement doit être interrompu en cas de progressi Přečtěte si celý dokument