CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

capécitabine 500 mg

Предлага се от:

ZENTIVA France

АТС код:

L01BC06.

INN (Международно Name):

capécitabine 500 mg

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > capécitabine 500 mg

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l

Терапевтична област:

cytostatique (antimétabolite)

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) ‑ code ATC : L01BC06CAPECITABINE ZENTIVA appartient au groupe des médicaments appelés «médicaments cytostatiques» qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses.CAPECITABINE ZENTIVA contient 500 mg de capécitabine, qui elle‑même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).CAPECITABINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein. De plus, CAPECITABINE ZENTIVA est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.CAPECITABINE ZENTIVA peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.

Каталог на резюме:

CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2013-04-16

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2021
Dénomination du médicament
CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
Capécitabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) - code
ATC : L01BC06
CAPECITABINE ZENTIVA appartient au groupe des médicaments appelés
«médicaments cytostatiques»
qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses.
CAPECITABINE ZENTIVA contient 500 mg de capécitabine, qui elle-même
n'est pas un médicament
cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans
l'organisme qu'elle est transformée en un agent
cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus
normaux).
CAPECITABINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du cancer du
côlon, du cancer rectal

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Capécitabine...............................................................................................................................500,0
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur pêche clair, en forme de gélule
oblongue, avec inscription «500» sur une face.
Dimensions approximatives : 17,1 mm x 8,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CAPECITABINE ZENTIVA est indiqué en traitement adjuvant du cancer du
côlon de stade III (Stade C de
Dukes) après résection (voir rubrique 5.1).
CAPECITABINE ZENTIVA est indiqué dans le traitement du cancer
colorectal métastatique (voir rubrique
5.1).
CAPECITABINE ZENTIVA est indiqué en première ligne, dans le
traitement du cancer gastrique avancé, en
association à une chimiothérapie à base de sel de platine (voir
rubrique 5.1).
CAPECITABINE ZENTIVA en association avec le docétaxel (voir rubrique
5.1) est indiqué dans le
traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique,
après échec à une chimiothérapie
cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une
anthracycline.
CAPECITABINE ZENTIVA est également indiqué en monothérapie dans le
traitement du cancer du sein
localement avancé ou métastatique, après échec aux taxanes et à
une chimiothérapie contenant une
anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline n’est
pas indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CAPECITABINE ZENTIVA doit être seulement prescrit par un médecin
qualifié, expérimenté dans
l’utilisation des anticancéreux.
Une surveillance attentive est recommandée pour tous les patients
pendant le premier cycle de traitement.
Le traitement doit être interrompu en cas de progressi