Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BISOPROLOLFUMARAT
Orifarm Generics A/S
C07AB07
bisoprolol fumarate
2,5 mg
tabletter
Markedsført
2010-04-29
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BISOPROLOL ORIFARM 2,5 MG TABLETTER bisoprololfumarat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Orifarm 3. Sådan skal du tage Bisoprolol Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i dette lægemiddel er bisoprololfumarat. Bisoprolol Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes betablokkere. Disse lægemidler virker ved at påvirke kroppens reaktion på visse nerveimpulser, især i hjertet. Bisoprolol sænker hjertefrekvensen og gør, at hjertet mere effektivt kan pumpe blodet rundt i kroppen. Hjerteinsufficiens (også kaldet hjertesvigt) opstår, når hjertemusklen er svag og ikke kan pumpe blod nok rundt til at forsyne kroppen. Bisoprolol bruges: • til at behandle stabil kronisk hjerteinsufficiens. Det bruges i kombination med andre lægemidler, som bruges til at behandle denne lidelse (f.eks. ACE-hæmmere, diuretika (vanddrivende midler) og hjerteglykosider). • til behandling af sygdom i hjertets kransårer og brystsmerter (angina pectoris), som skyldes mangel på ilt i hjertemusklen. • til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL ORIFARM Lægen kan have foreskrevet an Přečtěte si celý dokument
12. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR BISOPROLOL ”ORIFARM”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25934 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bisoprolol ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5 mg: Hvid Diameter 6,5 mm, hvid eller råhvid, rund, bikonveks tablet med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk venstre ventrikelfunktion i kombination med ACE-hæmmere, diuretika og eventuelt hjerteglykosider (se pkt. 5.1). Behandling af hypertension. Behandling af kronisk stabil angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Behandling med bisoprolol er generelt en langtidsbehandling. _dk_hum_43168_spc.doc_ _Side 1 af 12_ STABIL KRONISK HJERTEINSUFFICIENS Standardbehandlingen af CHF består af en ACE-hæmmer (eller en angiotensin- receptorblokker i tilfælde af intolerance over for ACE-hæmmere), en betablokker, diuretika og, hvis det skønnes hensigtsmæssigt, hjerteglykosider. Patienten skal være stabil (uden akut insufficiens), når bisoprololbehandlingen initieres. Det anbefales, at den behandlende læge har erfaring med behandling af kronisk hjerteinsufficiens. _DER KAN FOREKOMME FORBIGÅENDE FORVÆRRING AF HJERTEINSUFFICIENS, HYPOTENSION ELLER _ _BRADYKARDI I OG EFTER TITRERINGSPERIODEN._ TITRERINGSFASE Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med bisoprololfumarat kræver en titreringsfase. Behandling med bisoprololfumarat skal indledes med en gradvis optitrering efter følgende skema: - 1,25 mg en gang daglig i 1 uge, hvis veltolereret øges til - 2,5 mg en gang daglig i yderligere 1 uge, hvis veltolereret øges til - 3,75 mg en gang daglig i yderligere 1 uge, hvis veltolereret øges til - 5 mg en gang daglig i de følgende 4 uger, hvis veltolereret øges til - 7,5 mg en gang daglig i de følgende 4 uger, hvis veltolerer Přečtěte si celý dokument