Bisoprolol "Orifarm" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

BISOPROLOLFUMARAT

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolol fumarate

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-04-29

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL ORIFARM 2,5 MG TABLETTER
bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Orifarm
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel er bisoprololfumarat. Bisoprolol
Orifarm tilhører en
gruppe af lægemidler, som kaldes betablokkere. Disse lægemidler
virker ved at påvirke
kroppens reaktion på visse nerveimpulser, især i hjertet. Bisoprolol
sænker
hjertefrekvensen og gør, at hjertet mere effektivt kan pumpe blodet
rundt i kroppen.
Hjerteinsufficiens (også kaldet hjertesvigt) opstår, når
hjertemusklen er svag og ikke kan
pumpe blod nok rundt til at forsyne kroppen.
Bisoprolol bruges:
•
til at behandle stabil kronisk hjerteinsufficiens. Det bruges i
kombination med andre
lægemidler, som bruges til at behandle denne lidelse (f.eks.
ACE-hæmmere,
diuretika (vanddrivende midler) og hjerteglykosider).
•
til behandling af sygdom i hjertets kransårer og brystsmerter (angina
pectoris), som
skyldes mangel på ilt i hjertemusklen.
•
til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet an

Preparatomtale

12. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”ORIFARM”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25934
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg: Hvid Diameter 6,5 mm, hvid eller råhvid, rund, bikonveks
tablet med delekærv på
den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk
venstre
ventrikelfunktion i kombination med ACE-hæmmere, diuretika og
eventuelt
hjerteglykosider (se pkt. 5.1).

Behandling af hypertension.

Behandling af kronisk stabil angina pectoris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandling med bisoprolol er generelt en langtidsbehandling.
_dk_hum_43168_spc.doc_
_Side 1 af 12_
STABIL KRONISK HJERTEINSUFFICIENS
Standardbehandlingen af CHF består af en ACE-hæmmer (eller en
angiotensin-
receptorblokker i tilfælde af intolerance over for ACE-hæmmere), en
betablokker,
diuretika og, hvis det skønnes hensigtsmæssigt, hjerteglykosider.
Patienten skal være stabil
(uden akut insufficiens), når bisoprololbehandlingen initieres.
Det anbefales, at den behandlende læge har erfaring med behandling af
kronisk
hjerteinsufficiens.
_DER KAN FOREKOMME FORBIGÅENDE FORVÆRRING AF HJERTEINSUFFICIENS,
HYPOTENSION ELLER _
_BRADYKARDI I OG EFTER TITRERINGSPERIODEN._
TITRERINGSFASE
Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med bisoprololfumarat
kræver en
titreringsfase.
Behandling med bisoprololfumarat skal indledes med en gradvis
optitrering efter følgende
skema:
-
1,25 mg en gang daglig i 1 uge, hvis veltolereret øges til
-
2,5 mg en gang daglig i yderligere 1 uge, hvis veltolereret øges til
-
3,75 mg en gang daglig i yderligere 1 uge, hvis veltolereret øges til
-
5 mg en gang daglig i de følgende 4 uger, hvis veltolereret øges til
-
7,5 mg en gang daglig i de følgende 4 uger, hvis veltolerer