Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
KRKA Sverige AB
J01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
875 mg/125 mg
Filmdragerad tablett
amoxicillintrihydrat 1004,31 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 148,9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Strip, 10 tabletter; Strip, 12 tabletter; Strip, 14 tabletter; Strip, 16 tabletter; Strip, 20 tabletter; Strip, 21 tabletter; Strip, 24 tabletter; Strip, 30 tabletter; Strip, 100 tabletter; Strip, 500 tabletter
Godkänd
2015-08-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETAKLAV 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER amoxicillin/klavulansyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Betaklav är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Betaklav 3. Hur du tar Betaklav 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betaklav ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETAKLAV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betaklav är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det innehåller två olika aktiva innehållsämnen som kallas amoxicillin och klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera (bli inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer. Betaklav används hos vuxna och barn för att behandla följande infektioner: - infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner - luftvägsinfektioner - urinvägsinfektioner - hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner - skelett- och ledinfektioner. Amoxicillin och klavulansyra som finns i Betaklav kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETAKLAV TA INTE BETAKLAV - om du är allergisk mot amoxicillin, klavulan Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter Betaklav 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) och 125 mg klavulansyra (som kaliumklavulanat). Betaklav 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 875 mg amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) och 125 mg klavulansyra (som kaliumklavulanat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) 500 mg/125 mg: Vitfärgad kapselformad filmdragerad tablett med “I 06” inpräntat på ena sidan och slät på den andra sidan, tablettlängd: 19,40 ± 0,10 mm. 875 mg/125 mg: Vitfärgad kapselformad filmdragerad tablett med “I 07” inpräntat på ena sidan och slät på den andra sidan, tablettlängd: 21,70 ± 0,10 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Betaklav är indicerat för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1): - akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad) - akut otitis media - akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad) - samhällsförvärvad pneumoni - cystit - pyelonefrit - hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig dental abscess med spridande cellulit - skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doserna anges genomgående med innehållet av amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när doserna för en individuell komponent anges. Beakta följande vid val av dos av Betaklav för att behandla en särskild infektion: - Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot antibakteriella medel (se avsnitt 4.4) - Infektionens svårighetsgrad och placering - Patientens ålder, vikt och njurfunkti Přečtěte si celý dokument