Betaklav 875 mg/125 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Disponível em:

KRKA Sverige AB

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dosagem:

875 mg/125 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

amoxicillintrihydrat 1004,31 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 148,9 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Amoxicillin och enzymhämmare

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Strip, 10 tabletter; Strip, 12 tabletter; Strip, 14 tabletter; Strip, 16 tabletter; Strip, 20 tabletter; Strip, 21 tabletter; Strip, 24 tabletter; Strip, 30 tabletter; Strip, 100 tabletter; Strip, 500 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2015-08-20

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BETAKLAV 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
­
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Betaklav är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Betaklav
3.
Hur du tar Betaklav
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betaklav ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETAKLAV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betaklav är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier som
orsakar infektioner. Det
innehåller två olika aktiva innehållsämnen som kallas amoxicillin
och klavulansyra. Amoxicillin
tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland
kan sluta fungera (bli inaktiva). Den
andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer.
Betaklav används hos vuxna och barn för att behandla följande
infektioner:
-
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
-
luftvägsinfektioner
-
urinvägsinfektioner
-
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
-
skelett- och ledinfektioner.
Amoxicillin och klavulansyra som finns i Betaklav kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETAKLAV
TA INTE BETAKLAV
-
om du är allergisk mot amoxicillin, klavulan

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Betaklav 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg amoxicillin (som
amoxicillintrihydrat) och 125 mg
klavulansyra (som kaliumklavulanat).
Betaklav 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 875 mg amoxicillin (som
amoxicillintrihydrat) och 125 mg
klavulansyra (som kaliumklavulanat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
500 mg/125 mg: Vitfärgad kapselformad filmdragerad tablett med “I
06” inpräntat på ena sidan och
slät på den andra sidan, tablettlängd: 19,40 ± 0,10 mm.
875 mg/125 mg: Vitfärgad kapselformad filmdragerad tablett med “I
07” inpräntat på ena sidan och
slät på den andra sidan, tablettlängd: 21,70 ± 0,10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Betaklav är indicerat för behandling av nedanstående infektioner
hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2,
4.4 och 5.1):
-
akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
-
akut otitis media
-
akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
-
samhällsförvärvad pneumoni
-
cystit
-
pyelonefrit
-
hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med spridande
cellulit
-
skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av Betaklav för att behandla en
särskild infektion:
-
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt 4.4)
-
Infektionens svårighetsgrad och placering
-
Patientens ålder, vikt och njurfunkti