Země: Evropská unie
Jazyk: francouzština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
la rosiglitazone, glimepiride
SmithKline Beecham Ltd
A10BD04
rosiglitazone, glimepiride
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
AVAGLIM est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, les patients qui sont incapables de produire suffisamment de contrôle glycémique optimal de la posologie de sulphonylurea monothérapie, et pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indication ou d'intolérance.
Revision: 11
Retiré
2006-06-27
Ce médicament n'est plus autorisé B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé NOTICE AVAGLIM 4 MG/4 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AVAGLIM 8 MG/4 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rosiglitazone/glimépiride VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. - GARDEZ CETTE NOTICE, VOUS POURRIEZ AVOIR BESOIN DE LA RELIRE. - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - SI UN EFFET INDÉSIRABLE S’AGGRAVE OU SI VOUS REMARQUEZ UN EFFET INDÉSIRABLE QUI N’EST PAS MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE, SIGNALEZ-LE À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QU'AVAGLIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE AVAGLIM 3. COMMENT PRENDRE AVAGLIM 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER AVAGLIM 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES 1. QU'EST-CE QU'AVAGLIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE LES COMPRIMÉS D’AVAGLIM SONT UNE COMBINAISON DE DEUX MÉDICAMENTS DIFFÉRENTS appelés _rosiglitazone_ et _glimépiride_ . Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter LE DIABÈTE DE TYPE 2 . Les personnes atteintes d’un diabète de type 2 soit ne sécrètent pas suffisamment d'insuline (une hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang), soit ne répondent pas normalement à l’insuline que leur organisme sécrète. La rosiglitazone et le glimépiride agissent ensemble afin que votre organisme utilise mieux l'insuline qu'il produit, et permettent de réduire votre taux de sucre dans le sang à un taux normal. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVAGLIM Afin de vous aider à contrôler votre diabète, il est important que vous suiviez tous les conseils hygiéno-diététiques préconisés par votre médecin en mêm Přečtěte si celý dokument
Ce médicament n'est plus autorisé ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 4 mg de rosiglitazone sous forme de maléate de rosiglitazone et 4 mg de glimépiride Excipient - contient du lactose (environ 104 mg) Pour les excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés Comprimés triangulaires à pointes arrondies roses gravés « GSK » d’un côté et « 4/4 » de l’autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES AVAGLIM est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant avec une posologie optimale de sulfamide hypoglycémiant en monothérapie, et pour lesquels la metformine n’est pas adaptée en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement par AVAGLIM doit être adapté à chaque patient. Avant de débuter un traitement par AVAGLIM, une évaluation clinique appropriée doit être réalisée pour évaluer le risque que le patient présente une hypoglycémie (voir rubrique 4.4). AVAGLIM doit être pris une fois par jour juste avant ou au cours d’un repas (habituellement au cours du premier repas principal de la journée). Si une dose est oubliée, la dose suivante ne doit pas être augmentée. _Pour les patients mal contrôlés par le glimépiride en monothérapie (habituellement 4 mg)._ Une administration concomitante doit être envisagée avant de mettre le patient sous AVAGLIM. Quand cela est cliniquement approprié, une substitution directe d’une monothérapie par glimépiride vers AVAGLIM peut être envisagée. La dose initiale est 4 mg/jour de rosiglitazone plus 4 mg/jour de glimépiride (administré en un seul comprimé d’AVAGLIM 4 mg/4 mg). _Patients dont le contrôle glycémique est insuffisant avec au moins la moitié de la dose maxi Přečtěte si celý dokument