Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATROPINSULFAT
Takeda Pharma A/S
A03BA01
atropine sulfate
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1976-11-25
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATROPIN DAK, 1 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Atropinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Atropin DAK injektionsvæske til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Atropin DAK 3. Sådan skal du bruge Atropin DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atropin DAK injektionsvæske (herefter kaldet Atropin DAK) er et lægemiddel med virkning på det autonome (automatiske) nervesystem. Atropin DAK anvendes før fuld bedøvelse for at nedsætte produktionen af spyt og slim fra luftvejene. Lægemidlet anvendes endvidere ved tilstande, hvor hjertet slår for langsomt, samt ved visse forgiftninger. Lægen kan have givet dig Atropin DAK for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATROPIN DAK BRUG IKKE ATROPIN DAK, HVIS DU: • er allergisk overfor atropinsulfat eller over for et eller flere af hjælpestofferne (angivet i afsnit 6) • er overfølsom over for andre lægemidler, der virker ligesom Atropin DAK • er forvirret, har demens eller har forstoppelse pga. Parkinsons sygdom • har øget tryk i øjet (kendt som glaukom eller grøn stær) eller hvis du har mistanke om at du har øget tryk i øjet (viser sig ved regnbuesyn og tågesyn)) • har muskelsygdommen myasthenia gravis (alvorlig muskelsvaghed) 2 • har ustabilt hje Přečtěte si celý dokument
18. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ATROPIN "DAK", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 4021 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atropin "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atropinsulfat 1 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antikolinergikum, som er indiceret til: - Præanastetisk medikation hos voksne og børn. - Forgiftning med stigminer og andre cholinergika hos voksne og børn. - Vagusbetinget akut bradykardia og blodtryksfald 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering PRÆANÆSTETISK MEDIKATION: Voksne: 0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) s.c. eller i.m. ca. 1 time før anæstesi eller 0,25-0,50 mg (0,25- 0,50 ml) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning. Børn: 0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg og max. 0,6 mg.) s.c. eller i.m. 45 min. før anæstesi eller 0,02 mg/kg (min. 0,1 mg eller max 0,6 mg.) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning. _dk_hum_07048_spc.doc_ _Side 1 af 7_ FORGIFTNING MED STIGMINER OG ANDRE CHOLINERGIKA: Voksne: 0,5 –2 mg (0,5-2 ml) i.v., evt. gentaget flere gange indtil begyndende pupildilatation (ved phosphostigminforgiftning kan denne dosis overskrides mange gange). Børn: 0,01-0,02 mg/kg i.v. VED VAGUSBETINGET AKUT BRADYKARDIA OG BLODTRYKSFALD: F.eks. i forbindelse med myokardieinfarkt, arteriepunktur og under hjertekaterisation: 0,5-1 mg (0,5-1 ml) i.v. Administration Atropin DAK kan administreres i.v., i.m. og s.c. afhængig af indikationen, se ovenstående. For instruktion om håndtering af lægemidlet se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor atropinsulfat eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for antikolinergika. Konfusion eller demens samt obstipation ved parkinsonisme. Glaukom med snæver kammervinkel eller blot mistanke om glaukom, der viser sig ved regnbuesyn og tågesyn (hvor atropin er tvingende indiceret, f.eks. ved forgiftning med physostigmin, neostigmin og andre cholinergika, kan det anvendes intrav Přečtěte si celý dokument