Atropin "DAK" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ATROPINSULFAT

थमां उपलब्ध:

Takeda Pharma A/S

ए.टी.सी कोड:

A03BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

atropine sulfate

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektionsvæske, opløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

1976-11-25

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATROPIN DAK, 1 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Atropinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Atropin DAK injektionsvæske til dig personligt.
Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Atropin DAK
3.
Sådan skal du bruge Atropin DAK
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atropin DAK injektionsvæske (herefter kaldet Atropin DAK) er et
lægemiddel med
virkning på det autonome (automatiske) nervesystem.
Atropin DAK anvendes før fuld bedøvelse for at nedsætte
produktionen af spyt og
slim fra luftvejene.
Lægemidlet anvendes endvidere ved tilstande, hvor hjertet slår for
langsomt, samt
ved visse forgiftninger.
Lægen kan have givet dig Atropin DAK for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATROPIN DAK
BRUG IKKE ATROPIN DAK, HVIS DU:
•
er allergisk overfor atropinsulfat eller over for et eller flere af
hjælpestofferne
(angivet i afsnit 6)
•
er overfølsom over for andre lægemidler, der virker ligesom Atropin
DAK
•
er forvirret, har demens eller har forstoppelse pga. Parkinsons sygdom
•
har øget tryk i øjet (kendt som glaukom eller grøn stær) eller
hvis du har mistanke
om at du har øget tryk i øjet (viser sig ved regnbuesyn og
tågesyn))
•
har muskelsygdommen myasthenia gravis (alvorlig muskelsvaghed)
2
•
har ustabilt hje

उत्पाद विशेषताएं

18. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATROPIN "DAK", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
4021
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atropin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Atropinsulfat 1 mg/ml
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antikolinergikum, som er indiceret til:
-
Præanastetisk medikation hos voksne og børn.
-
Forgiftning med stigminer og andre cholinergika hos voksne og børn.
-
Vagusbetinget akut bradykardia og blodtryksfald
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
PRÆANÆSTETISK MEDIKATION:
Voksne:
0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) s.c. eller i.m. ca. 1 time før anæstesi
eller 0,25-0,50 mg (0,25-
0,50 ml) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning.
Børn:
0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg og max. 0,6 mg.) s.c. eller i.m. 45 min.
før anæstesi eller
0,02 mg/kg (min. 0,1 mg eller max 0,6 mg.) i.v. umiddelbart før
anæstesiindledning.
_dk_hum_07048_spc.doc_
_Side 1 af 7_
FORGIFTNING MED STIGMINER OG ANDRE CHOLINERGIKA:
Voksne:
0,5 –2 mg (0,5-2 ml) i.v., evt. gentaget flere gange indtil
begyndende pupildilatation (ved
phosphostigminforgiftning kan denne dosis overskrides mange gange).
Børn:
0,01-0,02 mg/kg i.v.
VED VAGUSBETINGET AKUT BRADYKARDIA OG BLODTRYKSFALD:
F.eks. i forbindelse med myokardieinfarkt, arteriepunktur og under
hjertekaterisation:
0,5-1 mg (0,5-1 ml) i.v.
Administration
Atropin DAK kan administreres i.v., i.m. og s.c. afhængig af
indikationen, se ovenstående.
For instruktion om håndtering af lægemidlet se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed overfor atropinsulfat eller overfor et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for antikolinergika.

Konfusion eller demens samt obstipation ved parkinsonisme.

Glaukom med snæver kammervinkel eller blot mistanke om glaukom, der
viser sig ved
regnbuesyn og tågesyn (hvor atropin er tvingende indiceret, f.eks.
ved forgiftning med
physostigmin, neostigmin og andre cholinergika, kan det anvendes
intrav