ZOLPIDEM TARTRATE ODT Comprimé (à désintégration orale)
País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Fitxa tècnica
(SPC)
08-03-2021
Alguns documents d’aquest producte actualment no estan disponibles, podeu enviar una sol·licitud al nostre servei d’atenció al client i us ho notificarem tan bon punt puguem obtenir-los.
Enviar sol.licitud.
Enviar sol.licitud.
ingredients actius:
Tartrate de zolpidem
Disponible des:
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
Codi ATC:
N05CF02
Designació comuna internacional (DCI):
ZOLPIDEM
Dosis:
10MG
formulario farmacéutico:
Comprimé (à désintégration orale)
Composición:
Tartrate de zolpidem 10MG
Vía de administración:
Sublinguale
Unidades en paquete:
10/30/100
tipo de receta:
Ciblés (LRCDAS IV)
Área terapéutica:
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Resumen del producto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857002; AHFS:
Estat d'Autorització:
APPROUVÉ
Data d'autorització:
2021-03-10
Fitxa tècnica
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
T\C
ZOLPIDEMTARTRATE ODT
Comprimésde tartrate de zolpidemorodispersiblessublinguaux
5mgetà 10 mg
Agent hypnotique
Datede révision:
8mars2021
BauschHealth, Canada Inc.
2150boulevard St-Elzéar Ouest
Laval,Québec
H7L 4A8
Numérode contrôle:
248669
T/C
ZOLPIDEMTARTRATE ODT Monographiede produit
Page2 de 50
Table desmatières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTSPOURLE PROFESSIONNEL DE
LASANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................24
SURDOSAGE
...........................................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.........................................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................31
ESSAIS CLINIQUES
............................................
Llegiu el document complet
