País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefuroxime sodium
SANDOZ A/S
J01DC02
Cefuroxime sodium
750 mg
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ei kaupan: 5 x 750 mg (VNR-numero: 116046), 10 x 750 mg
Ei kaupan: 5 x 750 mg, 10 x 750 mg
kefuroksiimi
Substituutioryhmä: 1775
Myyntilupa myönnetty
2013-05-16
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Zinacef 250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten kefuroksiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Zinacef on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zinacefia 3. Miten Zinacef annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zinacefin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZINACEF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zinacef on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä _kefalosporiinit_. ZINACEFIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN INFEKTIOIDEN HOITOON: • keuhkot tai rintakehä • virtsatiet • iho ja pehmytkudos • vatsa Zinacefia käytetään myös: • infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana. Lääkäri voi tutkia millainen bakteeri aiheuttaa tulehduksesi ja tarkkailla, onko se herkkä Zinacefille hoitosi aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ZINACEFIA ZINACEFIA EI SAA ANTAA: • JOS OLET ALLERGINEN JOLLEKIN KEFALOSPORIINIANTIBIOOTILLE tai Zinacefin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos olet koskaan saanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion jostain muusta beetalaktaamiantibiootista (penisilliinit, monobaktaamit ja karbapeneemit). ➔ KERRO LÄÄKÄRILLE ENNEN Zinacef-hoidon aloittamista, jos ep Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zinacef 250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine Yksi 250 mg:n injektiopullo sisältää 250 mg kefuroksiimia (kefuroksiiminatrium) ja 14 mg natriumia. 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine Yksi 750 mg:n injektiopullo sisältää 750 mg kefuroksiimia (kefuroksiiminatrium) ja 42 mg natriumia. 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine Yksi 1,5 g:n injektiopullo sisältää 1,5 g kefuroksiimia (kefuroksiiminatrium) ja 83 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO 250 mg, 750 mg, 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Kefuroksiiminatrium on valkoista tai kermanväristä jauhetta, johon sopivasti vettä lisäämällä valmistetaan suspensio intramuskulaarista tai liuos intravenoosia käyttöä varten. Vasta valmistetut kefuroksiimiliuokset ovat väriltään kellertäviä ja läpinäkymättömiä. Värin voimakkuuden vaihtelut eivät merkitse sitä, että tuotteen teho tai käyttöturvallisuus olisivat muuttuneet. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zinacef on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). • avohoitokeuhkokuume • kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet • komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti • pehmytkudosinfektiot: selluliitti, ruusu ja haavainfektiot • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4) • infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien ruokatorvileikkaukset), ortopedisissa, kardiovaskulaarisissa ja gynekologisissa leikkauksissa (mukaan lukien keisarileikkaus). Hyvin todennäköisesti anaerobisten mikrobien aiheuttamien infektioiden hoidossa ja ehkäisyssä kefuroksiimi pitäisi yhdistää muiden sopivien antibioottien kanssa. Virallinen ohjeist Llegiu el document complet