Zinacef 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Cefuroxime sodium

Verfügbar ab:

SANDOZ A/S

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime sodium

Dosierung:

750 mg

Darreichungsform:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 5 x 750 mg (VNR-numero: 116046), 10 x 750 mg

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 5 x 750 mg, 10 x 750 mg

Therapiebereich:

kefuroksiimi

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1775

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2013-05-16

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Zinacef 250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Zinacef 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Zinacef 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
kefuroksiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Zinacef on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zinacefia
3.
Miten Zinacef annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zinacefin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZINACEF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zinacef on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten
hoidossa. Se tehoaa infektioihin
tuhoamalla
infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään,
josta käytetään nimeä _kefalosporiinit_.
ZINACEFIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN INFEKTIOIDEN HOITOON:
•
keuhkot tai rintakehä
•
virtsatiet
•
iho ja pehmytkudos
•
vatsa
Zinacefia käytetään myös:
•
infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
Lääkäri voi tutkia millainen bakteeri aiheuttaa tulehduksesi ja
tarkkailla, onko se herkkä Zinacefille hoitosi
aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ZINACEFIA
ZINACEFIA EI SAA ANTAA:
•
JOS OLET ALLERGINEN JOLLEKIN KEFALOSPORIINIANTIBIOOTILLE tai Zinacefin
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos olet koskaan saanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion
jostain muusta
beetalaktaamiantibiootista (penisilliinit,
monobaktaamit ja karbapeneemit).
➔
KERRO LÄÄKÄRILLE ENNEN Zinacef-hoidon aloittamista, jos ep�

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zinacef 250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Zinacef 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Zinacef 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine
Yksi 250 mg:n injektiopullo
sisältää 250 mg kefuroksiimia (kefuroksiiminatrium)
ja 14 mg natriumia.
750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine
Yksi 750 mg:n injektiopullo
sisältää 750 mg kefuroksiimia (kefuroksiiminatrium)
ja 42 mg natriumia.
1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine
Yksi 1,5 g:n injektiopullo sisältää 1,5 g kefuroksiimia
(kefuroksiiminatrium)
ja 83 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
250 mg, 750 mg, 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Kefuroksiiminatrium
on valkoista tai kermanväristä jauhetta, johon sopivasti vettä
lisäämällä valmistetaan
suspensio intramuskulaarista tai liuos intravenoosia käyttöä
varten. Vasta valmistetut kefuroksiimiliuokset
ovat väriltään kellertäviä ja läpinäkymättömiä. Värin
voimakkuuden vaihtelut eivät merkitse sitä, että
tuotteen teho tai käyttöturvallisuus olisivat muuttuneet.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zinacef on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon
aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille
(syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
•
avohoitokeuhkokuume
•
kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot,
mukaan lukien pyelonefriitti
•
pehmytkudosinfektiot:
selluliitti,
ruusu ja haavainfektiot
•
vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
•
infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien
ruokatorvileikkaukset), ortopedisissa,
kardiovaskulaarisissa ja gynekologisissa leikkauksissa (mukaan lukien
keisarileikkaus).
Hyvin todennäköisesti anaerobisten mikrobien aiheuttamien
infektioiden hoidossa ja ehkäisyssä kefuroksiimi
pitäisi yhdistää muiden sopivien antibioottien kanssa.
Virallinen ohjeist