Tranexam solutie injectabila 50 mg/ml

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Acid tranexamicum

Disponible des:

Nijfarm SA

Codi ATC:

B02AA02

Designació comuna internacional (DCI):

Acidum tranexamicum

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

solutie injectabila

Unidades en paquete:

N5x2

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricat per:

Nijfarm SA (prod.: IFSU "Uzina endocrina din Moscova", Rusia)

Data d'autorització:

2014-05-28

Informació per a l'usuari

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TRANEXAM


SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Tranexam


DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum tranexamicum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă: _acid tranexamic – 50 mg; 
_excipienţi:_ apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă sau aproape
transparentă incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Remedii antihemoragice. Antifibrinolitice, aminoacizi, B02AA02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Preparat  antifibrinolitic.  Acidul  tranexamic  inhibă  specific  activarea  profibrinolizinei 
(plasminogenului)  şi  transformarea  lui  în  fibrinolizină  (plasmină).  Posedă  acţiune 
hemostatică  locală  şi  sistemică  în  caz  de  hemoragii,  legate  cu  creşterea  nivelului 
fibrinolizinei,  de  asemenea  posedă  acţiune  antiinflamatoare,  antialergică, 
antiinfecţioasă şi anticanceroasă pe contul inhibiţiei formării chininelor şi altor peptide 
active, care participă în reacţiile alergice
şi inflamatorii. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Se  distribuie  în  ţesuturi  relativ  uniform  (excepţie  –  lichidul  cefalorahidian,  unde 
concentraţia constituie 1/10 din cea plasmatică); trece bariera placentară, se excretă 
în  laptele  matern  (circa  1%  din  concentraţia  plasmatică  a  mamei).  Se  determină  în 
lichidul  seminal,  unde  reduce  activitatea  fibrinolitică,  dar  nu  influenţează  migrarea 
spermatozoizilor. Volumul de distribuţie iniţial constituie 9-12 l. Se leagă de proteinele 
plasmatice  (profibrinolizină) �