Staquis
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
08-02-2022
Fitxa tècnica
(SPC)
08-02-2022
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
08-02-2022
ingredients actius:
Crisaborole
Disponible des:
Pfizer Europe MA EEIG
Codi ATC:
D11AH06
Designació comuna internacional (DCI):
crisaborole
Grupo terapéutico:
Други дерматологични препарати
Área terapéutica:
Дерматит, Атопич
indicaciones terapéuticas:
Staquis е показан за лечение на лека до умерена атопичен дерматит при възрастни и педиатрични пациенти от 2 години с ≤ 40% от площта на повърхността на тялото (BSA) засегнати.
Resumen del producto:
Revision: 6
Estat d'Autorització:
Отменено
Data d'autorització:
2020-03-27
Informació per a l'usuari
24
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
STAQUIS 20 MG/G МАЗ
кризаборол (crisaborole)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво пр
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Staquis 20 mg/g маз
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един g маз съдържа 20 mg кризаборол
(crisaborole).
Помощни вещества с известно действие
Пропиленгликол, 90 mg/g маз
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Маз.
Бяла до почти бяла маз.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Staquis е показан за лечение на лека до
умерена форма на атопичен дерматит
при възрастни и
педиатрични пациенти на възраст от 2
години с ≤ 40% засегната телесна
повърхност (body
surface area, BSA).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни_
Слой от мазта трябва да се прилага два
пъти дневно върху засегнатите
области.
Мазта трябва да се прилага само върху
засегнатите области на кожата до
максимално 40% BSA
Llegiu el document complet
