Unió Europea - espanyol - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - la prevención de las sobrecargas prematuras de hormona luteinizante en mujeres sometidas a hiperestimulación ovárica controlada para técnicas de reproducción asistida. en estudios clínicos, orgalutran se utiliza con un humano recombinante de la hormona folículo-estimulante o corifollitropin alfa, el sostenido folículo estimulante.

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pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

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pfizer europe ma eeig - daptomicina - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - la daptomicina es indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con complicadas de piel y tejidos blandos infecciones (cssti). pacientes adultos con el lado derecho de la endocarditis infecciosa (rie) por staphylococcus aureus. es isrecommended que la decisión para el uso de daptomicina debe tomar en cuenta el antibacteriana de la susceptibilidad del organismo y deben estar basadas en el asesoramiento de expertos. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con staphylococcus aureus bacteriemia (sab). en los adultos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con avena o con cssti, mientras que en los pacientes pediátricos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con cssti. la daptomicina es activo contra bacterias gram positivas sólo. en las infecciones mixtas donde gram negativos y/o de ciertos tipos de bacterias anaerobias se sospecha, la daptomicina debe ser co-administrado con adecuada agente antibacteriano(s). se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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pfizer europe ma eeig - clorhidrato de palonosetron - nausea; vomiting; cancer - los antieméticos y antinauseants, - palonosetron hospira está indicado en adultos para:la prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con muy emetogenic de la quimioterapia del cáncer, la prevención de la náusea y los vómitos asociados con moderadamente emetogenic la quimioterapia contra el cáncer. palonosetron hospira está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores:la prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con muy emetogenic de la quimioterapia del cáncer y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con moderadamente emetogenic la quimioterapia contra el cáncer.

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pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - el ácido fólico análogos, antimetabolitos - pleural maligno mesotheliomapemetrexed hospira uk limited en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de quimioterapia en pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable. pulmón de células no pequeñas cancerpemetrexed hospira uk limited en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología (ver ficha técnica de la sección 5. pemetrexed hospira uk limited, está indicado como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de la localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología en pacientes cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de la quimioterapia basada en platino (ver ficha técnica de la sección 5. pemetrexed hospira uk limited, está indicado como monoterapia para el tratamiento de segunda línea de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología (ver ficha técnica de la sección 5.

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pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - inmunosupresores - rapamune está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos de bajo a moderado riesgo inmunológico que reciben un trasplante renal. se recomienda que rapamune ser utilizado inicialmente en combinación con ciclosporina microemulsión y corticosteroides durante 2 a 3 meses. rapamune puede ser continuado como terapia de mantenimiento con corticosteroides sólo si la ciclosporina microemulsión puede ser progresivamente descontinuado. rapamune está indicado para el tratamiento de pacientes con esporádicos linfangioleiomiomatosis con moderada de la enfermedad pulmonar o disminución de la función pulmonar.

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pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalia - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o radioterapia y en la que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no normalizar la concentración igf-i o no se tolera. tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o radioterapia y en la que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no normalizar la concentración igf-i o no se tolera.

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n.v. organon - asenapine (as maleate)  - desorden bipolar - psicolépticos - sycrest está indicado para el tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves asociados con el trastorno bipolar i en adultos.

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pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - agentes antineoplásicos - renal de células carcinomatorisel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con renal avanzada-carcinoma de la célula (rcc) que tienen al menos tres de los seis pronóstico factores de riesgo. de células del manto lymphomatorisel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con recaída y / o refractarios linfoma de células del manto (mcl).

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pfizer europe ma eeig - la tigeciclina - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibacterianos para uso sistémico, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. el uso apropiado de agentes antibacterianos.