Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - маропитант цитрат - Стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата - dogs; cats - Таблетки Кучета: За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия. За предотвратяване на повръщане, предизвикано от болест на движението. За профилактика и лечение на повръщане, в комбинация с разтвор за инжектиране cerenia и в съчетание с други мерки за подкрепа. Решение за injectiondogs:за лечение и профилактика на гадене, причинени от химиотерапия. За предотвратяване на повръщане, с изключение на това, причинено от болест на движението. За лечение на повръщане, в комбинация с други поддържащи мерки. За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на възстановяването от обща анестезия след използване на агонист на μ-опиатния рецептор морфин. Котки: За предотвратяване на повръщане и намаляване на гаденето, с изключение на това, причинено от болест на движението. За лечение на повръщане, в комбинация с други поддържащи мерки.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - Тестостеронът - Сексуални дисфункции, психологически - Полови хормони и слиза на половата система, - intrinsa е показан за лечение на сексуално разстройство hypoactive желание (hsdd) в двустранно oophorectomised и hysterectomised (оперативно индуцираната менопауза) жени получаване съпътстващо естроген терапия.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - Японски енцефалит вирус, инактивиран (атенюиран щам sa14-14-2 отглеждани в vero клетки) - encephalitis, japanese; immunization - Ваксини - ixiaro е показан за активна имунизация срещу японски енцефалит при възрастни, юноши, деца и бебета на възраст два месеца и по-големи. ixiaro трябва да бъдат проверени за употреба на лица, изложени на риск от заразяване чрез пътуване или по време на тяхната окупация.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - Тестостеронът - Сексуални дисфункции, психологически - Полови хормони и слиза на половата система, - livensa е показан за лечение на сексуално разстройство hypoactive желание (hsdd) в двустранно oophorectomised и hysterectomised (оперативно индуцираната менопауза) жени получаване съпътстващо естроген терапия.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - дарбепоетин алфа - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (crf) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - човешки коагулационен фактор ix - Хемофилия Б - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор ix).

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - еверолимус - Туберкулозна склероза - Антинеопластични средства - Бъбречна angiomyolipoma, свързани с клубневой комплекс склероза (tsc)votubia е показан за лечение на възрастни пациенти с бъбречна angiomyolipoma, свързани с клубневой комплекс склероза (tsc), които са изложени на риск от развитие на усложнения (на базата на фактори като размера на тумора или наличието на аневризми или наличието на множество и двустранни тумори), но които не изискват незабавно хирургическа намеса. Доказателства се основава на анализ на промяна на сумата на обема на angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные астроцитом (СЭГА), свързани с клубневой комплекс склероза (tsc)votubia е показан за лечение на пациенти с субэпендимальные гигантоклеточные астроцитом (СЭГА), свързани с клубневой комплекс склероза (tsc), които изискват терапевтична интервенция, но не се поддава на лечение на хирургически. Доказателства се основава на анализ на изменение на обема Сега . Допълнителни клинични ползи, като например подобряване на заболявания, свързани със симптоми, не е доказано.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - Други антинеопластични средства - removab е показан за интраперитонеално лечение на злокачествен асцит при пациенти с epcam-позитивни карциноми, при които стандартната терапия не е налична или вече не е осъществима.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - интерферон алфа-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - Хроничен хепатит В: лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързани с доказателства за репликация на вируса на хепатит В (наличие на hbv ДНК и hbeag) също така, повишена аланинаминотрансферазы (alt) и гистологически доказано активно възпаление на черния дроб и/или фиброза. Хроничен хепатит с при възрастни пациенти:introna е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са с повишени трансаминазы на черния дроб, без декомпенсации и които са положителни за серума на кръвта hcv-РНК или анти-hcv (виж раздел 4. Най-добрият начин да се използват introna в този знак в съчетание с рибавирином. Деца и юноши:introna е предназначен за използване в режим комбинация с рибавирином за лечение на деца и юноши на възраст от 3 и повече години, които имат хроничен хепатит С, по-рано не са били лекувани, без черния дроб декомпенсация, и които са положителни в кръвния серум РНК на hcv. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа, като се вземат предвид всички доказателства за прогресия на заболяването, като възпаление на черния дроб и фиброза, а също и прогностическими фактори за отговор, генотипа на hcv и вирусният товар. Очакваната полза от лечението трябва да бъде съвпадение с резултатите сигурност се наблюдават на деца участници в клинични проучвания (вижте раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - radium (223ra) dichloride - Простатни неоплазми - Терапевтични радиофармацевтици - xofigo е показан за лечение на възрастни с кастрационен резистентен рак на простатата, симптоматични костни метастази и без известни висцерални метастази.