Unió Europea - portuguès - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupano (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. datscan é indicado para detectar a perda funcional do neurônio dopaminérgico terminais no corpo estriado:em pacientes adultos com clinicamente incerto síndromes parkinsónicos, por exemplo, aqueles com início de sintomas, a fim de ajudar a diferenciar o tremor essencial de parkinsonianos síndromes relacionadas a idiopática, doença de parkinson, vários sistema de atrofia e progressiva paralisia supranuclear. datscan é incapaz de distinguir entre a doença de parkinson, vários sistema de atrofia e progressiva paralisia supranuclear. em pacientes adultos, para ajudar a diferenciar provável demência com corpos de lewy da doença de alzheimer. datscan é incapaz de discernir entre a demência com corpos de lewy e doença de parkinson demência.

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infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agentes de diagnóstico - este teste de respiração infai pode ser utilizado para a vivo diagnóstico de intussuscepção a infecção pelo helicobacter pylori em:adultos, adolescentes, que são susceptíveis de ter úlcera péptica. este teste de respiração infai para crianças com idade entre três e 11 anos podem ser utilizados para diagnóstico in vivo de gastrduodenal infecção por helicobacter pylori:para a avaliação do sucesso do tratamento de erradicação, ou;quando invasivos não pode ser realizada, ou;quando há resultados discordantes decorrentes invasivos. este medicamento é apenas para uso diagnóstico.

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immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - agentes de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. leukoscan é indicado para diagnóstico de imagem para determinar a localização e extensão da infecção/inflamação óssea em pacientes com suspeita de osteomielite, incluindo pacientes com úlceras do pé diabético. leukoscan não tenha sido utilizado para diagnosticar osteomielite em pacientes com anemia falciforme.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imagem de radionuclídeos - tumor de detecção, diagnóstico radiofármacos - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. radioisótopos lymphoseek é indicado para tratamento de imagens e detecção intra-operatória de sentinela linfonodos de drenagem de um tumor primário em pacientes adultos com câncer de mama, melanoma, ou localizada carcinoma de células escamosas da cavidade oral. externo de imagem e avaliação intra-operatória pode ser realizado utilizando um dispositivo de detecção de raios gama.

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cis bio international - trifluoroacetato de depreotide - imagem de radionuclídeos - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. para cintilografia de imagem de suspeita de tumores malignos no pulmão após a detecção inicial, incombination com tc ou raio-x do tórax, em pacientes com solitário de nódulos pulmonares.

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life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. neuraceq é um radiopharmaceutical indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de β-amilóide neuritic placa de densidade nos cérebros de pacientes adultos com deficiência cognitiva que está sendo avaliada para a doença de alzheimer (ad) e outras causas de comprometimento cognitivo. neuraceq deve ser utilizado em conjunto com uma avaliação clínica. negativa de digitalização indica escassa ou nenhuma placas, o que não é consistente com o diagnóstico de anÚncios.

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ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. vizamyl é um radiopharmaceutical medicamento indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de β-amilóide neuritic placa de densidade nos cérebros de pacientes adultos com deficiência cognitiva que está sendo avaliada para a doença de alzheimer (ad) e outras causas de comprometimento cognitivo. vizamyl deve ser usado em conjunto com uma avaliação clínica. negativa de digitalização indica escassa ou nenhuma placas, o que não é consistente com o diagnóstico de anÚncios.

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advanced accelerator applications - edotreótido - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. depois de radiolabelling com gálio (68ga) solução de cloreto, a solução de gálio (68ga) edotreotide obtido é indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de receptores de somatostatina sobreexpressão em pacientes adultos com diagnóstico confirmado ou suspeita de bem-diferenciados gastro-enteropancreatic tumores neuroendócrinos (gep-net) para a localização de tumores primários e suas metástases.

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torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agentes de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. no vivo diagnóstico de intussuscepção helicobacter pylori (h. pylori) infecção.

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cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico e a indicação aprovada é a imagem cintilográfica, em conjunto com outras modalidades de imagem apropriadas, para determinar a localização da inflamação / infecção no osso periférico em adultos com suspeita de osteomielite. scintimun não deve ser usado para o diagnóstico de infecção do pé diabético.