País: Unió Europea
Idioma: txec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Ribavirin
Teva B.V.
J05AP01
ribavirin
Antivirotika pro systémové použití
Hepatitida C, chronická
Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, a 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.
Revision: 14
Staženo
2009-07-01
74 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Léčivý přípravek již není registrován 75 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY ribavirinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ribavirin Teva Pharma B.V. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ribavirin Teva Pharma B.V. užívat 3. Jak se Ribavirin Teva Pharma B.V. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ribavirin Teva Pharma B.V. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ribavirin Teva Pharma B.V. obsahuje jako účinnou látku ribavirin. Tento léčivý přípravek zastavuje množení viru hepatitidy C. Tento léčivý přípravek se nesmí užívat samotný. V závislosti na genotypu viru hepatitidy C, který máte, může Váš lékař zvolit léčbu kombinací tohoto léčivého přípravku s dalšími léčivy. Dále se mohou naskytnout některá další omezení léčby, pokud jste již dříve byl(a) nebo nebyl(a) léčen(a) pro infekční chronickou hepatitidu C. Váš lékař doporučí nejlepší postup léčby. Kombinace přípravku Ribavirin Teva Pharma B.V. s dalšími léčivy se používá Llegiu el document complet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Léčivý přípravek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Ribavirin Teva Pharma B.V. obsahuje ribavirinum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Světle růžová až růžová, (na jedné straně s vyraženým “93” a na druhé straně “7232”). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ribavirin Teva Pharma B.V. je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C (CHC) u dospělých (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). Ribavirin Teva Pharma B.V. je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C (CHC) u pediatrických pacientů (děti ve věku 3 let a starší a dospívající), kteří dosud nebyli léčeni a u kterých nedošlo k dekompenzaci funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčbu musí zahajovat a kontrolovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C. Dávkování Ribavirin Teva Pharma B.V. se musí užívat v kombinační terapii, jak je popsána v bodě 4.1. Seznamte se, prosím, s odpovídajícími souhrny údajů (SPC) k přípravkům používaným v kombinaci s přípravkem Ribavirin Teva Pharma B.V., kde naleznete další informace o předepisování týkající se daného přípravku a další dávkovací doporučení ohledně současného podávání s přípravkem Ribavirin Teva Pharma B.V. Tablety Ribavirinu Teva Pharma B.V. se užívají perorálně každý den ve dvou dílčích dávkách (ráno a večer) s jídlem. _Dospělí:_ Doporučená dávka přípravku Ribavirin Teva Pharma B.V. a délka trvání jeho podávání závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na léčivém přípravku, který se s přípravkem Ribavirin Teva Pharma B.V. používá v kombinaci. Seznamte se, prosím, s odpovídajícími Llegiu el document complet