País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Индапамид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C03BA11
indapamid
1.5mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1103051
OBNOVA
2016-10-11
Broj rešenja: 515-01-01984-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-01985-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 60 x (1,5 mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ RAWEL ® SR, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 1,5 MG _Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem _ RAWEL ® SR, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 1,5 MG _Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem _ Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO, Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01984-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-01985-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 60 x (1,5 mg) 2 od 8 RAWEL ® SR, 1,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: INDAPAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rawel SR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rawel SR 3. Kako se upotrebljava lek Rawel SR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rawel SR 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01984-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-01985-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 60 x (1,5 mg) 3 od Llegiu el document complet
Broj rešenja: 515-01-01984-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-01985-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 60 x (1,5 mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RAWEL ® SR, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 1,5 MG _Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem _ RAWEL ® SR, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 1,5 MG _Pakovanje: blister, 6 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem _ _ _ Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO, Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01984-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 30 x (1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-01985-16-001 od 11.10.2016. za lek Rawel ® SR, tableta sa produženim oslobađanjem, 60 x (1,5 mg) 2 od 12 1. IME LEKA Rawel ® SR, 1,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida. Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 91,12 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem Okrugle, blago bikonveksne, film tablete bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Esencijalna hipertenzija kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučuje se da se uzima jedna tableta dnevno, najbolje ujutru. Treba je progutati celu, sa vodom i ne sme se žvakati. Prilikom primene većih doza ne pojačava se antihipertenzivno dejstvo indapamida, ali dolazi do pojačane ekskrecije soli putem urina. Posebne populacije: Bubrežna insuficijencija (videti odeljke 4.3 i 4.4): Kod teške insuficijencije bubrega (klirens kretatinina ispod 30 mL/min), primena indapamida je kontraindikovana. Tiazidni i njima srodni diuretici su Llegiu el document complet