País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason a antibiotika
Vetoquinol s.r.o.
QD07CB
Dexamethasone and antibiotics (Chloramphenicolum, Dexamethasonum, Benzylis benzoas)
Kožní roztok
psi
Kortikosteroidy, středně silný, kombinace s antibiotiky
Kódy balení: 9935072 - 1 x 100 ml - lahvička
2003-12-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CZ PRURIVET N KOŽNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽE Vétoquinol Biowet, Gorzów Wlpk., Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prurivet N kožní roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g roztoku obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY Chloramphenicolum 12 mg Dexamethasonum 0,5 mg Benzylis benzoas 100 mg POMOCNÉ LÁTKY Dimethylsulfoxid 100 mg Čirý žlutozelený, kožní roztok 4. INDIKACE Dermatitis, ekzém a dermatitis parasitaria. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček. Ulcerózní kožní změny. Nepoužívat u březích zvířat. Nepoužívat u potravinových zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Benzyl-benzoát a dimethylsulfoxidu (DMSO) lokálně dráždí kůži. Při dlouhodobém používání je možný výskyt kožní atropie, kožních krvácenin, ulcerózního zánětu kůže, ojediněle se může vyskytnout vypadávání srsti a zcela vzácně kontaktní alergie. Nutno vyvarovat se kontaktu přípravku s očima a sliznicí (nanášet na kůži v rukavicích). Z důvodu kožní resorpce dexamethazonu nejsou vyloučeny možné vedlejší účinky kortikosteroidů, obzvláště při velkoplošných kožních lézích. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 1. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Lokální podání na kůži. Lokálně 1-3krát denně nanést roztok na postiženou kůži a nejbližší okolí. Přípravek snadno proniká srstí a kožními záhyby, velmi dobře ulpívá na povrchu kůže. Do Llegiu el document complet
CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRURIVET N kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g roztoku obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY Chloramphenicolum 12 mg Dexamethasonum 0,5 mg Benzylis benzoas 100 mg POMOCNÉ LÁTKY Dimethylsulfoxid 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní roztok Čirý žlutozelený roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dermatitis, ekzém a dermatitis parasitaria. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček. Ulcerózní kožní změny. Nepoužívat u březích zvířat. Nepoužívat u potravinových zvířat. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pouze k zevnímu použití. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před vlastní aplikací roztoku přípravku by se měl provést odběr na mikrobiologické vyšetření a u předpokládaného původce stanovit citlivost k antibiotikům. V případě, kdy po týdenní léčbě nedošlo k žádnému zlepšení, by měla být léčba přehodnocena. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Z důvodu resorpce dexamethazonu nejsou vyloučeny možné vedlejší účinky kortikosteroidů, obzvláště při velkoplošných kožních lezích. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Lidé se známou přecitlivělostí na léčivé látky nebo kteroukoliv pomocnou látku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte nepropustné rukavice (gumové nebo latexové). Zabraňte ko Llegiu el document complet