País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADOTROPES HORMON
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
G03GA01
GONADOTROPES HORMONE
3 Trockenampullen + 3 Lösungsmittelampullen x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Trockenampulle + 1 Lösungsmittelampulle x 1 ml, Laufze
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Choriongonadotrophin
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
1984-03-30
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Pregnyl 5000 I. E. – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Humanes Choriongonadotropin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Pregnyl 5000 I. E. und wofür wird es angewendet? 2. Wann sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden oder besonders vorsichtig bei der Anwendung sein? 3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Pregnyl 5000 I. E. und wofür wird es angewendet? Pregnyl enthält mit dem humanen Choriongonadotropin (oder HCG) ein Hormon, welches zu einer Gruppe der in der Hirnanhangdrüse gebildeten Hormone (Gonadotropine) gehört. Pregnyl wird aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen. HCG hat die gleiche Wirkung auf den Körper wie das luteinisierende Hormon (LH), welches in der menschlichen Hypophyse (Hirnanhangdrüse) produziert wird. Gemeinsam mit einem anderen Hypophysenhormon, dem follikelstimulierenden Hormon (FSH), ist LH für die Funktion der Fortpflanzungsorgane (Eierstöcke bei der Frau und Hoden beim Mann) verantwortlich. Diese Hormone sind für das normale Wachstum und Reifen von Eizellen und Samenzellen (Spermien) notwendig. Anwendungsgebiete Bei der erwac Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregnyl 5000 I. E. – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pregnyl besteht aus gefriergetrocknetem Pulver und einem Lösungsmittel zur Rekonstitution für Injektionszwecke. Der Wirkstoff ist humanes Choriongonadotropin (HCG) aus dem Harn schwangerer Frauen und wirkt ähnlich wie das luteinisierende Hormon (LH). 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 5000 I. E. HCG. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 3,7 mg Natrium. 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 3,54 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Das Pulver ist ein weißes, trockenes Pulver oder ein Kuchen. Das Lösungsmittel ist eine klare und farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Bei der erwachsenen Frau_ Ovarielle Hyperstimulation zur Vorbereitung auf eine assistierte Reproduktion wie In-vitro Fertilisation (IVF), um die abschließende Follikelreifung und Luteinisierung nach Stimulation des Follikelwachstums auszulösen. Ovulationsauslösung und Luteinisierung bei anovulatorischen oder oligoovulatorischen Frauen nach Stimulation des Follikelwachstums. _Beim erwachsenen Mann_ Hypogonadotroper Hypogonadismus (auch in Fällen idiopathischer Dysspermie gibt es positive Reaktionen auf Gonadotropine). _Bei männlichen Kindern und Jugendlichen_ Pubertas tarda in Verbindung mit unzureichender gonadotroper Funktion der Hypophyse. Nicht anatomisch bedingter Kryptorchismus (bei männlichen Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Monaten). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung bei der Frau_ Die Therapie mit Pregnyl sollte nur von endokrinologisch erfahrenen Fachärzten durchgeführt werden. Ovulationsauslösung oder Vorbereitung der Follikelpunktion Übl Llegiu el document complet