PRAVACHOL Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Pravastatine sodique

Disponible des:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Codi ATC:

C10AA03

Designació comuna internacional (DCI):

PRAVASTATIN

Dosis:

80MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Pravastatine sodique 80MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563004; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2017-05-25

Fitxa tècnica

_ _
_ _
_Page 1 de 46 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR PRAVACHOL
MD
(pravastatine sodique)
Comprimés, à 10, à 20, à 40, et à 80 mg
Régulateur du métabolisme des lipides
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal, Canada
MD
Marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
Date de rédaction :
le 16 août 1990
Date de révision :
20 mars 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 200020
1.0
Approved
v
_ _
_ _
_Page 2 de 46 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 25
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................